Suelo pélvico y disfunción sexual en mujeres con síndrome de Sjogren
15 de noviembre de 2024 actualizado por: Alime Buyuk, Akdeniz University
Investigación de la relación entre el suelo pélvico y la disfunción sexual en mujeres con síndrome de Sjogren
El síndrome de Sjogren (SS) es una enfermedad autoinmune, sistémica y crónica caracterizada por la infiltración linfocitaria de todas las glándulas exocrinas, especialmente las glándulas lagrimales y salivales, y es más común en mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las funciones sexuales se ven afectadas por síntomas como dolor, fatiga, rigidez y desequilibrio hormonal en los trastornos reumatológicos.
La sequedad vaginal y la dispepsia afectan negativamente la participación en la actividad sexual.
El objetivo del estudio es examinar los problemas del suelo pélvico de mujeres con SS con un autoinforme, compararlos con individuos sanos y, finalmente, examinar la relación entre los problemas del suelo pélvico y la disfunción sexual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07059
- Ayse Ayan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio 94 mujeres con síndrome de Sjögren con una edad promedio de 48,15 ± 8,73 años.
94 mujeres diagnosticadas como SS según los criterios de clasificación ACR-EULAR 2016 para el síndrome de Sjögren primario fueron incluidas en el estudio de la Clínica de Reumatología del Hospital.
La aprobación ética del estudio se obtuvo del Comité Ético de Investigación Clínica Intervencionista.
Todas las mujeres fueron informadas verbalmente y se firmaron formularios de consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 65 años
- ser mujer,
- tener pareja sexual,
- no fumar, no alcohol
Criterio de exclusión:
- deterioro físico, psicológico, cognitivo,
- tener una enfermedad adicional no Sjögren,
- malignidad,
- el embarazo,
- sin enfermedad urogenital,
- sarcoidosis,
- SIDA,
- uso de drogas anticolinérgicas,
- tuvo una operación ginecológica o urológica que no sea una cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo
Mujeres con síndrome de Sjogren diagnosticado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de malestar del suelo pélvico PFDI-20
Periodo de tiempo: 1 semana
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El Inventario de malestar del suelo pélvico tiene un total de 20 preguntas y 3 escalas (Inventario de malestar urinario, Inventario de malestar por prolapso de órganos pélvicos e Inventario de malestar colorrectal-anal).
Cada escala de formato corto demuestra una correlación significativa con sus escalas de formato largo
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1 semana
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Cuestionario de impacto del suelo pélvico PFIQ
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cuestionario de Impacto del Piso Pélvico (PFIQ): El cuestionario tiene 7 preguntas y cada pregunta tiene 3 respuestas separadas.
La respuesta a cada ítem de satisfacción, impacto y preocupación se calificó de 3 (bastante) a 0 (nada) para el PFIQ-7.
Se estimó el valor medio de todos los ítems respondidos dentro de la escala correspondiente (valor posible 0-3), luego se multiplicó por (100/3) para obtener la puntuación de la escala, rango 0-100.
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1 semana
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Índice de Disfunción Sexual Femenina FSFI
Periodo de tiempo: 1 semana
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El FSFI es un cuestionario breve que mide el funcionamiento sexual de las mujeres.
Fue desarrollado con el propósito específico de evaluar dominios del funcionamiento sexual (p.
excitación sexual, orgasmo, satisfacción, dolor) en ensayos clínicos.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayse Ayan, University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van Nimwegen JF, Arends S, van Zuiden GS, Vissink A, Kroese FG, Bootsma H. The impact of primary Sjogren's syndrome on female sexual function. Rheumatology (Oxford). 2015 Jul;54(7):1286-93. doi: 10.1093/rheumatology/keu522. Epub 2015 Feb 4.
- Budden AK, Te West NI, Sturgess AD, Moore KH. Pelvic floor dysfunction in female Sjogren's syndrome: an 8-year audit. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1367-73. doi: 10.1007/s00192-016-2985-9. Epub 2016 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades de los ojos
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Incontinencia urinaria
- Síndrome de Sjogren
- Estreñimiento
- Prolapso
- Prolapso de órganos pélvicos
- Trastornos del suelo pélvico
Otros números de identificación del estudio
- 2019-166
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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