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Pavimento pelvico e disfunzione sessuale nelle donne con sindrome di Sjogren

15 novembre 2024 aggiornato da: Alime Buyuk, Akdeniz University

Indagine sulla relazione tra il pavimento pelvico e la disfunzione sessuale nelle donne con sindrome di Sjogren

La sindrome di Sjogren (SS) è una malattia cronica, sistemica, autoimmune caratterizzata da infiltrazione linfocitaria di tutte le ghiandole esocrine, in particolare delle ghiandole lacrimali e salivari, ed è più comune nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le funzioni sessuali sono influenzate da sintomi come dolore, affaticamento, rigidità e squilibrio ormonale nei disturbi reumatologici. La secchezza vaginale e la dispepsia influenzano negativamente la partecipazione all'attività sessuale. Lo scopo dello studio è esaminare i problemi del pavimento pelvico delle donne con SS con un self-report, confrontarli con individui sani e infine esaminare la relazione tra problemi del pavimento pelvico e disfunzione sessuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07059
        • Ayse Ayan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono state incluse nello studio 94 donne con sindrome di Sjögren con un'età media di 48,15 ± 8,73 anni. 94 donne con diagnosi di SS secondo i criteri di classificazione ACR-EULAR del 2016 per la sindrome di Sjögren primaria sono state incluse nello studio della Rheumatology Clinic of Hospital. L'approvazione etica dello studio è stata ottenuta dal Comitato etico per la ricerca clinica interventistica. Tutte le donne sono state informate verbalmente e sono stati firmati moduli di consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • essere una donna,
  • avere un partner sessuale,
  • niente fumo, niente alcool

Criteri di esclusione:

  • deterioramento fisico, psicologico, cognitivo,
  • avere una malattia aggiuntiva non di Sjögren,
  • malignità,
  • gravidanza,
  • nessuna malattia urogenitale,
  • sarcoidosi,
  • AIDS,
  • uso di farmaci anticolinergici,
  • ha subito un intervento ginecologico o urologico diverso dal taglio cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo
Donne con sindrome di Sjogren diagnosticata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di sofferenza del pavimento pelvico PFDI-20
Lasso di tempo: 1 settimana
Il Pelvic Floor Distress Inventory ha un totale di 20 domande e 3 scale (Urinary Distress Inventory, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory e Colorectal-Anal Distress Inventory). Ogni scala in forma abbreviata dimostra una correlazione significativa con le loro scale in forma lunga
1 settimana
Questionario sull'impatto del pavimento pelvico PFIQ
Lasso di tempo: 1 settimana
Questionario sull'impatto del pavimento pelvico (PFIQ): il questionario ha 7 domande e ogni domanda ha 3 risposte separate. La risposta a ciascun elemento di soddisfazione, impatto e preoccupazione è stata valutata da 3 (abbastanza) a 0 (per niente) per il PFIQ-7. È stato stimato il valore medio per tutti gli item con risposta all'interno della scala corrispondente (possibile valore 0-3), quindi moltiplicato per (100/3) per ottenere il punteggio della scala, range 0-100.
1 settimana
Indice di disfunzione sessuale femminile FSFI
Lasso di tempo: 1 settimana
Il FSFI è un breve questionario che misura il funzionamento sessuale nelle donne. È stato sviluppato con lo scopo specifico di valutare i domini del funzionamento sessuale (ad es. eccitazione sessuale, orgasmo, soddisfazione, dolore) negli studi clinici.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayse Ayan, University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-166

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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