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Plancher pelvien et dysfonction sexuelle chez les femmes atteintes du syndrome de Sjögren

1 juin 2020 mis à jour par: Alime Buyuk, Akdeniz University

Enquête sur la relation entre le plancher pelvien et la dysfonction sexuelle chez les femmes atteintes du syndrome de Sjogren

Le syndrome de Sjogren (SS) est une maladie chronique, systémique et auto-immune caractérisée par une infiltration lymphocytaire de toutes les glandes exocrines, en particulier les glandes lacrymales et salivaires, et est plus fréquente chez les femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les fonctions sexuelles sont affectées par des symptômes tels que la douleur, la fatigue, la raideur et le déséquilibre hormonal dans les troubles rhumatologiques. La sécheresse vaginale et la dyspepsie affectent négativement la participation à l'activité sexuelle. Le but de l'étude est d'examiner les problèmes de plancher pelvien des femmes atteintes de SS avec une auto-évaluation, de les comparer à des individus en bonne santé, et enfin d'examiner la relation entre les problèmes de plancher pelvien et la dysfonction sexuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07059
        • Ayse Ayan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

94 femmes atteintes du syndrome de Sjögren avec un âge moyen de 48,15 ± 8,73 ans ont été incluses dans l'étude. 94 femmes diagnostiquées comme SS selon les critères de classification ACR-EULAR 2016 pour le syndrome de Sjögren primaire ont été incluses dans l'étude de la clinique de rhumatologie de l'hôpital. L'approbation éthique de l'étude a été obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche clinique interventionnelle. Toutes les femmes ont été informées verbalement et des formulaires de consentement éclairé ont été signés.

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 18 et 65 ans
  • être une femme,
  • avoir un partenaire sexuel,
  • non fumeur, pas d'alcool

Critère d'exclusion:

  • troubles physiques, psychologiques, cognitifs,
  • ayant une maladie supplémentaire non Sjögren,
  • malignité,
  • grossesse,
  • pas de maladie urogénitale,
  • sarcoïdose,
  • LE SIDA,
  • consommation d'anticholinergiques,
  • subi une opération gynécologique ou urologique autre qu'une césarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe
Femmes atteintes du syndrome de Sjögren diagnostiqué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de détresse du plancher pelvien PFDI-20
Délai: 1 semaine
L'inventaire de détresse du plancher pelvien comporte un total de 20 questions et 3 échelles (inventaire de détresse urinaire, inventaire de détresse du prolapsus des organes pelviens et inventaire de détresse colorectal-anal). Chaque échelle de forme courte démontre une corrélation significative avec leurs échelles de forme longue
1 semaine
Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien PFIQ
Délai: 1 semaine
Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PFIQ): Le questionnaire comporte 7 questions et chaque question comporte 3 réponses distinctes. La réponse à chaque item de satisfaction, d'impact et d'inquiétude a été notée de 3 (assez) à 0 (pas du tout) pour le PFIQ-7. La valeur moyenne de tous les éléments répondus dans l'échelle correspondante (valeur possible de 0 à 3) a été estimée, puis multipliée par (100/3) pour obtenir le score de l'échelle, plage de 0 à 100.
1 semaine
Indice de dysfonction sexuelle féminine FSFI
Délai: 1 semaine
Le FSFI est une brève mesure par questionnaire du fonctionnement sexuel chez les femmes. Il a été développé dans le but spécifique d'évaluer les domaines du fonctionnement sexuel (par ex. excitation sexuelle, orgasme, satisfaction, douleur) dans les essais cliniques.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ayse Ayan, University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-166

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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