Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunn og seksuell dysfunksjon hos kvinner med Sjøgrens syndrom

15. november 2024 oppdatert av: Alime Buyuk, Akdeniz University

Undersøkelse av forholdet mellom bekkenbunnen og seksuell dysfunksjon hos kvinner med Sjögrens syndrom

Sjøgrens syndrom (SS) er en kronisk, systemisk, autoimmun sykdom karakterisert ved lymfatisk infiltrasjon av alle eksokrine kjertler, spesielt tåre- og spyttkjertler, og er mer vanlig hos kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Seksuelle funksjoner påvirkes av symptomer som smerte, tretthet, stivhet og hormonell ubalanse ved revmatologiske lidelser. Vaginal tørrhet og dyspepsi påvirker deltakelse i seksuell aktivitet negativt. Målet med studien er å undersøke bekkenbunnsproblemene til kvinner med SS med en selvrapportering, sammenligne dem med friske individer, og til slutt å undersøke sammenhengen mellom bekkenbunnsproblemer og seksuell dysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07059
        • Ayse Ayan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

94 kvinner med Sjögrens syndrom med en gjennomsnittsalder på 48,15 ± 8,73 år ble inkludert i studien. 94 kvinner diagnostisert som SS i henhold til 2016 ACR-EULAR klassifikasjonskriterier for primært Sjögrens syndrom ble inkludert i studien av Rheumatology Clinic of Hospital. Etisk godkjenning av studien ble innhentet fra Interventional Clinical Research Ethics Committee. Alle kvinner ble informert muntlig og skjemaer for informert samtykke ble signert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 18-65 år
  • å være kvinne,
  • å ha sexpartner,
  • ingen røyking, ingen alkohol

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk, psykisk, kognitiv svikt,
  • har en tilleggssykdom som ikke er Sjögren,
  • malignitet,
  • svangerskap,
  • ingen urogenital sykdom,
  • sarkoidose,
  • AIDS,
  • bruk av antikolinerge legemidler,
  • hadde en annen gynekologisk eller urologisk operasjon enn keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe
Kvinner med diagnostisert Sjøgrens syndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnsinventar PFDI-20
Tidsramme: 1 uke
Pelvic Floor Distress Inventory har totalt 20 spørsmål og 3 skalaer (Urinary Distress Inventory, Pelvic Organ Prolaps Distress Inventory og Colorectal-Anal Distress Inventory). Hver kortskala viser signifikant korrelasjon med deres langformede skalaer
1 uke
Bekkenbunnen Impact Questionnaire PFIQ
Tidsramme: 1 uke
Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ): Spørreskjemaet har 7 spørsmål og hvert spørsmål har 3 separate svar. Responsen på hvert element av tilfredshet, påvirkning og bekymring ble vurdert fra 3 (ganske mye) til 0 (ikke i det hele tatt) for PFIQ-7. Gjennomsnittsverdien for alle de besvarte elementene innenfor den tilsvarende skalaen (mulig verdi 0-3) ble estimert, deretter multiplisert med (100/3) for å oppnå skalaen, området 0-100.
1 uke
Indeks for kvinnelig seksuell dysfunksjon FSFI
Tidsramme: 1 uke
FSFI er et kort spørreskjemamål på seksuell funksjon hos kvinner. Den ble utviklet for det spesifikke formålet å vurdere domener for seksuell funksjon (f.eks. seksuell opphisselse, orgasme, tilfredshet, smerte) i kliniske studier.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Studieleder: Ayse Ayan, University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-166

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere