Lantionpohja ja seksuaalinen toimintahäiriö naisilla, joilla on Sjogrenin oireyhtymä
perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Alime Buyuk, Akdeniz University
Lantionpohjan ja seksuaalisen toimintahäiriön välisen suhteen tutkiminen naisilla, joilla on Sjogrenin oireyhtymä
Sjogrenin oireyhtymä (SS) on krooninen, systeeminen, autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista lymfosyyttinen infiltraatio kaikissa eksokriinisissa rauhasissa, erityisesti kyynel- ja sylkirauhasissa, ja se on yleisempi naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalisiin toimintoihin vaikuttavat oireet, kuten kipu, väsymys, jäykkyys ja hormonaalinen epätasapaino reumasairauksissa.
Emättimen kuivuus ja dyspepsia vaikuttavat negatiivisesti osallistumiseen seksuaaliseen toimintaan.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella itseraportin avulla SS-potilaiden lantionpohjaongelmia, verrata niitä terveisiin ja lopuksi tarkastella lantionpohjaongelmien ja seksuaalisen toimintahäiriön välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07059
- Ayse Ayan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 94 Sjögrenin oireyhtymää sairastavaa naista, joiden keski-ikä oli 48,15 ± 8,73 vuotta.
Sairaalan reumatologian klinikan tutkimukseen osallistui 94 naista, joilla oli diagnosoitu SS primaarisen Sjögrenin oireyhtymän 2016 ACR-EULAR-luokituskriteerien mukaan.
Eettinen hyväksyntä tutkimukselle saatiin Intervention Clinical Research Ethics Committeelta.
Kaikille naisille ilmoitettiin suullisesti ja suostumuslomakkeet allekirjoitettiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-65-vuotias
- olla nainen,
- seksikumppani,
- ei tupakointia, ei alkoholia
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen, psyykkinen, kognitiivinen vajaatoiminta,
- joilla on muu kuin Sjögrenin sairaus,
- pahanlaatuisuus,
- raskaus,
- ei urogenitaalisia sairauksia,
- sarkoidoosi,
- AIDS,
- antikolinergisten lääkkeiden käyttö,
- hänelle on tehty muu gynekologinen tai urologinen leikkaus kuin keisarinleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä
Naiset, joilla on diagnosoitu Sjogrenin oireyhtymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan hätäkartoitus PFDI-20
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Lantionpohjan hätäkartalla on yhteensä 20 kysymystä ja 3 asteikkoa (virtsahaittakartoitus, lantion elinten esiinluiskahduksen hätäkartoitus ja kolorektaali-peräaukon hätäkartoitus).
Jokainen lyhytmuotoinen asteikko osoittaa merkittävän korrelaation niiden pitkän muodon asteikkojen kanssa
|
1 viikko
|
|
Lantionpohjan vaikutuskyselylomake PFIQ
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ): Kyselylomakkeessa on 7 kysymystä ja jokaisessa kysymyksessä on 3 erillistä vastausta.
PFIQ-7:n vastaus kuhunkin tyytyväisyyteen, vaikutukseen ja huoleen annettiin arvosta 3 (melko vähän) 0:aan (ei ollenkaan).
Kaikkien vastattujen kohteiden keskiarvo vastaavalla asteikolla (mahdollinen arvo 0-3) arvioitiin ja kerrottiin sitten (100/3), jolloin saatiin asteikon pistemäärä, alue 0-100.
|
1 viikko
|
|
Naisten seksuaalihäiriöindeksi FSFI
Aikaikkuna: 1 viikko
|
FSFI on lyhyt kyselylomake naisten seksuaalisesta toiminnasta.
Se kehitettiin erityisesti seksuaalisen toiminnan alueiden arvioimiseksi (esim.
seksuaalinen kiihottuminen, orgasmi, tyytyväisyys, kipu) kliinisissä tutkimuksissa.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayse Ayan, University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Nimwegen JF, Arends S, van Zuiden GS, Vissink A, Kroese FG, Bootsma H. The impact of primary Sjogren's syndrome on female sexual function. Rheumatology (Oxford). 2015 Jul;54(7):1286-93. doi: 10.1093/rheumatology/keu522. Epub 2015 Feb 4.
- Budden AK, Te West NI, Sturgess AD, Moore KH. Pelvic floor dysfunction in female Sjogren's syndrome: an 8-year audit. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1367-73. doi: 10.1007/s00192-016-2985-9. Epub 2016 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Silmäsairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Virtsankarkailu
- Sjogrenin syndrooma
- Ummetus
- Prolapsi
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Lantionpohjan häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-166
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .