Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pánevní dno a sexuální dysfunkce u žen se Sjogrenovým syndromem

15. listopadu 2024 aktualizováno: Alime Buyuk, Akdeniz University

Zkoumání vztahu mezi pánevním dnem a sexuální dysfunkcí u žen se Sjogrenovým syndromem

Sjogrenův syndrom (SS) je chronické, systémové, autoimunitní onemocnění charakterizované lymfocytární infiltrací všech exokrinních žláz, zejména slzných a slinných žláz, a je častější u žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Sexuální funkce jsou ovlivněny symptomy, jako je bolest, únava, ztuhlost a hormonální nerovnováha u revmatologických poruch. Vaginální suchost a dyspepsie negativně ovlivňují účast na sexuální aktivitě. Cílem studie je prozkoumat problémy pánevního dna u žen s SS pomocí sebehodnocení, porovnat je se zdravými jedinci a nakonec prozkoumat vztah mezi problémy pánevního dna a sexuální dysfunkcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07059
        • Ayse Ayan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zařazeno 94 žen se Sjögrenovým syndromem s průměrným věkem 48,15 ± 8,73 let. Revmatologická klinika nemocnice zařadila do studie 94 žen s diagnózou SS podle klasifikačních kritérií ACR-EULAR 2016 pro primární Sjögrenův syndrom. Etické schválení studie bylo získáno od Etické komise intervenčního klinického výzkumu. Všechny ženy byly informovány ústně a byly podepsány formuláře informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let
  • být ženou,
  • mít sexuálního partnera,
  • žádné kouření, žádný alkohol

Kritéria vyloučení:

  • fyzické, psychické, kognitivní poruchy,
  • mající jinou než Sjögrenovu chorobu,
  • malignita,
  • těhotenství,
  • žádné urogenitální onemocnění,
  • sarkoidóza,
  • AIDS,
  • užívání anticholinergik,
  • podstoupila jinou gynekologickou nebo urologickou operaci než císařský řez

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina
Ženy s diagnostikovaným Sjogrenovým syndromem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář tísně pánevního dna PFDI-20
Časové okno: 1 týden
Inventář úzkosti pánevního dna má celkem 20 otázek a 3 škály (Inventář urinární tísně, Inventář prolapsu pánevního orgánu a Inventář kolorektálně-anální tísně). Každá škála krátkého tvaru demonstruje významnou korelaci s jejich škálami dlouhého tvaru
1 týden
Dotazník dopadu na pánevní dno PFIQ
Časové okno: 1 týden
Dotazník o dopadu na pánevní dno (PFIQ): Dotazník má 7 otázek a každá otázka má 3 samostatné odpovědi. Odezva na každou položku spokojenosti, dopadu a obav byla u PFIQ-7 hodnocena od 3 (docela málo) do 0 (vůbec ne). Průměrná hodnota pro všechny zodpovězené položky v rámci odpovídající škály (možná hodnota 0-3) byla odhadnuta a poté vynásobena (100/3) pro získání škálového skóre, rozsah 0-100.
1 týden
Index ženské sexuální dysfunkce FSFI
Časové okno: 1 týden
FSFI je stručné dotazníkové měření sexuálního fungování u žen. Byl vyvinut pro specifické účely hodnocení domén sexuálního fungování (např. sexuální vzrušení, orgasmus, spokojenost, bolest) v klinických studiích.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayse Ayan, University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-166

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit