肛門瘻の管理におけるビデオ支援肛門瘻治療（VAAFT）対瘻孔レーザー閉鎖（Filac）対従来のセトン
2020年6月17日 更新者：Mansoura University
肛門瘻は、肛門管の内部開口部と肛門周囲皮膚の 1 つまたは複数の外部開口部を接続する慢性炎症性管です。研究の目的この前向きランダム化対照試験では、ビデオ支援肛門瘻治療 (Vaaft) とFistula レーザー閉鎖 (Filac) と従来の Seton に関しては、主要な結果としての再発率。
二次的な結果には以下が含まれます。手術および手術後のデータ、入院期間、疼痛スコア、治癒時間、職場復帰および失禁
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト
- 募集
- Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢で、停留腺性肛門瘻を有する男女両方の患者が含まれます。
除外基準:
- 肛門裂傷、痔核、直腸脱、新生物、孤立性直腸潰瘍、炎症性腸疾患などの関連する肛門直腸の病理を有する患者、および長時間作用型コルチコステロイドまたは免疫抑制薬を服用している患者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ビデオ支援肛門瘻治療 (VAAFT
肛門瘻の管理におけるビデオ支援肛門瘻治療 (VAAFT)
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肛門瘻の管理におけるビデオ支援肛門瘻治療（VAAFT）対瘻孔レーザー閉鎖（filac）対従来のセトン
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アクティブコンパレータ：瘻孔レーザー閉鎖（フィラック）
肛門瘻の管理における瘻孔レーザー閉鎖（フィラック）
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肛門瘻の管理におけるビデオ支援肛門瘻治療（VAAFT）対瘻孔レーザー閉鎖（filac）対従来のセトン
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アクティブコンパレータ：従来シートン
肛門瘻の管理における従来のシートン
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肛門瘻の管理におけるビデオ支援肛門瘻治療（VAAFT）対瘻孔レーザー閉鎖（filac）対従来のセトン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肛門瘻の再発
時間枠：一年
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肛門瘻症状の再発
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月16日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月2日
試験登録日
最初に提出
2020年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月17日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。