Video-ondersteunde anale fistelbehandeling (VAAFT) versus fisteltractielasersluiting (Filac) versus conventionele seton bij de behandeling van anale fistel
17 juni 2020 bijgewerkt door: Mansoura University
Anale fistel is een chronisch ontstekingskanaal dat een interne opening in het anale kanaal verbindt met een of meer externe openingen in de perianale huid. Fistula Lasersluiting (Filac) en conventionele Seton wat betreft recidiefpercentage als primaire uitkomst.
Secundaire uitkomst omvat; operatieve en postoperatieve gegevens, verblijf in het ziekenhuis, pijnscore, genezingstijd, werkhervatting en continentie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte
- Werving
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten tussen de 18 en 65 jaar oud met cryptoglandulaire anale fistel zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- We zullen patiënten uitsluiten met geassocieerde anorectale pathologie zoals anale fissuur, aambeien, rectale prolaps, neoplasmata, solitaire rectale ulcera, inflammatoire darmaandoeningen, en patiënten die langwerkende corticosteroïden of immunosuppressiva gebruiken, zullen ook worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Video-assisted anale fistelbehandeling (VAAFT
Video-geassisteerde anale fistelbehandeling (VAAFT) bij de behandeling van anale fistel
|
Video-geassisteerde anale fistelbehandeling (VAAFT) versus Fistel-tract Laser Closure (filac) versus Conventionele seton bij de behandeling van anale fistel
|
|
Actieve vergelijker: Lasersluiting fistelkanaal (filac)
Fistula-tract Laser Closure (filac) bij de behandeling van anale fistel
|
Video-geassisteerde anale fistelbehandeling (VAAFT) versus Fistel-tract Laser Closure (filac) versus Conventionele seton bij de behandeling van anale fistel
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele instelling
Conventionele seton bij de behandeling van anale fistels
|
Video-geassisteerde anale fistelbehandeling (VAAFT) versus Fistel-tract Laser Closure (filac) versus Conventionele seton bij de behandeling van anale fistel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhaling van anale fistel
Tijdsspanne: een jaar
|
herhaling van symptomen van anale fistel
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
2 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .