A video-asszisztált anális sipoly kezelés (VAAFT) szemben a sipoly-traktus lézeres zárásával (Filac) szemben a hagyományos szetonnal az anális sipoly kezelésében
2020. június 17. frissítette: Mansoura University
Az anális fistula egy krónikus gyulladásos traktus, amely az anális csatornában lévő belső nyílást egy vagy több külső nyílással köti össze a perianális bőrön. A munka célja Ebben a prospektív randomizált kontrollvizsgálatban összehasonlítjuk a video-asszisztált anális fistula kezelést (Vaaft), ill. Fistula Lézeres zárás (Filac) és hagyományos Seton, ami a kiújulási arányt tekinti elsődleges kimenetelnek.
A másodlagos eredmény magában foglalja; műtéti és posztoperatív adatok, kórházi tartózkodás, fájdalompontszám, gyógyulási idő, visszatérés a munkába és kontinencia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom
- Toborzás
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó, 18-65 év közötti, kriptoglanduláris anális sipolyban szenvedő betegeket bevonunk.
Kizárási kritériumok:
- Kizárjuk a kapcsolódó anorectalis patológiás betegeket, mint például anális repedés, aranyér, végbélsüllyedés, neoplazma, magányos végbélfekély, gyulladásos bélbetegségek, valamint a hosszú hatású kortikoszteroidokat vagy immunszuppresszív szereket szedő betegek is.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Video-asszisztált anális fistula kezelés (VAAFT
Video-assisted anális fistula kezelés (VAAFT) az anális fistula kezelésében
|
Video-assisted anális fistula kezelés (VAAFT) versus Fistula-tract lézeres zárás (filac) kontra hagyományos seton az anális fistula kezelésében
|
|
Aktív összehasonlító: Fistula-traktus lézeres zárása (filac)
Fistula-tractus lézeres zárás (filac) az anális sipoly kezelésében
|
Video-assisted anális fistula kezelés (VAAFT) versus Fistula-tract lézeres zárás (filac) kontra hagyományos seton az anális fistula kezelésében
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos seton
Hagyományos seton az anális fistula kezelésében
|
Video-assisted anális fistula kezelés (VAAFT) versus Fistula-tract lézeres zárás (filac) kontra hagyományos seton az anális fistula kezelésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anális fistula kiújulása
Időkeret: egy év
|
anális fisztula tüneteinek kiújulása
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .