Video-assistert anal fistelbehandling (VAAFT) versus fistel-kanal-laserlukking (Filac) versus konvensjonell seton i behandling av anal fistel
17. juni 2020 oppdatert av: Mansoura University
Analfistel er en kronisk betennelseskanal som forbinder en indre åpning i analkanalen med en eller flere ytre åpninger i perianalhuden. Målet med arbeidet Denne prospektive randomiserte kontrollforsøket vil vi sammenligne videoassistert analfistelbehandling (Vaaft) og Fistel Laser closure (Filac) og konvensjonell Seton når det gjelder, tilbakefallsfrekvens som primært resultat.
Sekundært utfall inkluderer; operative og postoperative data, sykehusopphold, smertescore, tilhelingstid, retur til arbeid og kontinens
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Rekruttering
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn i alderen 18-65 år med kryptoglandulær analfistel vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil ekskludere pasienter med assosiert anorektal patologi som analfissur, hemorroider, rektalprolaps, neoplasma, solitært endetarmssår, inflammatoriske tarmsykdommer, og pasienter på langtidsvirkende kortikosteroider eller immunsuppressive medikamenter vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videoassistert anal fistelbehandling (VAAFT
Videoassistert anal fistelbehandling (VAAFT) i behandling av analfistel
|
Video-assistert anal fistel behandling (VAAFT) versus fistel-kanal laserlukking (filac) versus konvensjonell seton i behandling av anal fistel
|
|
Aktiv komparator: Fistel-kanal laserlukking (filac)
Fistel-kanal-laserlukking (filac) ved behandling av anal fistel
|
Video-assistert anal fistel behandling (VAAFT) versus fistel-kanal laserlukking (filac) versus konvensjonell seton i behandling av anal fistel
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell seton
Konvensjonell seton i behandling av anal fistel
|
Video-assistert anal fistel behandling (VAAFT) versus fistel-kanal laserlukking (filac) versus konvensjonell seton i behandling av anal fistel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakefall av anal fistel
Tidsramme: ett år
|
tilbakefall av analfistelsymptomer
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
2. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .