Tratamiento de la fístula anal asistido por video (VAAFT) versus cierre del trayecto de la fístula con láser (Filac) versus sedal convencional en el manejo de la fístula anal
17 de junio de 2020 actualizado por: Mansoura University
La fístula anal es un tracto inflamatorio crónico que conecta una abertura interna en el canal anal con una o más de una abertura externa en la piel perianal. Cierre de fístula con láser (Filac) y Seton convencional en cuanto a la tasa de recurrencia como desenlace primario.
El resultado secundario incluye; datos operativos y posoperatorios, estancia hospitalaria, puntuación del dolor, tiempo de curación, reincorporación al trabajo y continencia
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto
- Reclutamiento
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 65 años con fístula anal criptoglandular.
Criterio de exclusión:
- Excluiremos a los pacientes con patología anorrectal asociada como fisura anal, hemorroides, prolapso rectal, neoplasia, úlcera rectal solitaria, enfermedades inflamatorias intestinales, y también se excluirán los pacientes con corticoides de acción prolongada o fármacos inmunosupresores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de fístula anal asistido por video (VAAFT)
Tratamiento de la fístula anal asistida por video (VAAFT) en el Manejo de la fístula anal
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Tratamiento de la fístula anal asistida por video (VAAFT) versus cierre del trayecto de la fístula con láser (filac) versus sedal convencional en el manejo de la fístula anal
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Comparador activo: Cierre Láser de Tracto Fístula (filac)
Cierre Láser del Tracto Fístula (filac) en el Manejo de la fístula anal
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Tratamiento de la fístula anal asistida por video (VAAFT) versus cierre del trayecto de la fístula con láser (filac) versus sedal convencional en el manejo de la fístula anal
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Comparador activo: Setón convencional
Sedal convencional en el Manejo de la fístula anal
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Tratamiento de la fístula anal asistida por video (VAAFT) versus cierre del trayecto de la fístula con láser (filac) versus sedal convencional en el manejo de la fístula anal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recurrencia de la fístula anal
Periodo de tiempo: un año
|
recurrencia de los síntomas de la fístula anal
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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