Videoassisterad analfistelbehandling (VAAFT) kontra fistel-kanallaserstängning (Filac) kontra konventionell seton vid behandling av analfistel
17 juni 2020 uppdaterad av: Mansoura University
Analfistel är en kronisk inflammatorisk trakt som förbinder en inre öppning i analkanalen med en eller flera yttre öppningar i perianalhuden Syfte med arbetet Denna prospektiva randomiserade kontrollstudie kommer vi att jämföra videoassisterad analfistelbehandling (Vaaft) och Fistel Laser closure (Filac) och konventionell Seton vad gäller återfallsfrekvens som primärt resultat.
Sekundärt resultat inkluderar; operativa och postoperativa data, sjukhusvistelse, smärtpoäng, läkningstid, återgång till arbete och kontinens
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten
- Rekrytering
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen i åldern 18-65 år med kryptoglandulär analfistel kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Vi kommer att exkludera patienter med tillhörande anorektal patologi såsom analfissur, hemorrojder, rektalt framfall, neoplasm, solitärt rektalsår, inflammatoriska tarmsjukdomar, och patienter på långverkande kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel kommer också att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videoassisterad anal fistelbehandling (VAAFT
Videoassisterad analfistelbehandling (VAAFT) vid behandling av analfistel
|
Videoassisterad anal fistel behandling (VAAFT) kontra fistel-tract laser stängning (filac) kontra konventionell seton i hanteringen av anal fistel
|
|
Aktiv komparator: Fistel-kanal laserstängning (filac)
Fistel-kanal laserstängning (filac) vid hantering av anal fistel
|
Videoassisterad anal fistel behandling (VAAFT) kontra fistel-tract laser stängning (filac) kontra konventionell seton i hanteringen av anal fistel
|
|
Aktiv komparator: Konventionell seton
Konventionell seton i hanteringen av anal fistel
|
Videoassisterad anal fistel behandling (VAAFT) kontra fistel-tract laser stängning (filac) kontra konventionell seton i hanteringen av anal fistel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återfall av anal fistel
Tidsram: ett år
|
återkommande analfistelsymtom
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
2 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .