Traitement vidéo-assisté de la fistule anale (VAAFT) versus fermeture au laser de la fistule (Filac) versus séton conventionnel dans la prise en charge de la fistule anale
17 juin 2020 mis à jour par: Mansoura University
La fistule anale est un tractus inflammatoire chronique reliant une ouverture interne du canal anal à une ou plusieurs ouvertures externes de la peau périanale. Fermeture de la fistule au laser (Filac) et Seton conventionnel en ce qui concerne le taux de récidive comme résultat principal.
Le résultat secondaire comprend ; données opératoires et post-opératoires, séjour hospitalier, score de douleur, temps de cicatrisation, retour au travail et continence
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte
- Recrutement
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients des deux sexes âgés de 18 à 65 ans atteints de fistule anale cryptoglandulaire seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les patients présentant une pathologie anorectale associée telle que la fissure anale, les hémorroïdes, le prolapsus rectal, le néoplasme, l'ulcère rectal solitaire, les maladies inflammatoires de l'intestin, et les patients sous corticostéroïdes à longue durée d'action ou médicaments immunosuppresseurs seront également exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement vidéo-assisté de la fistule anale (VAAFT
Traitement vidéo-assisté de la fistule anale (VAAFT) dans la Prise en charge de la fistule anale
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Traitement vidéo-assisté de la fistule anale (VAAFT) versus fermeture laser des fistules (filac) versus séton conventionnel dans la prise en charge de la fistule anale
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Comparateur actif: Fermeture au laser de la fistule (filac)
Fermeture au laser de la fistule (filac) dans la gestion de la fistule anale
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Traitement vidéo-assisté de la fistule anale (VAAFT) versus fermeture laser des fistules (filac) versus séton conventionnel dans la prise en charge de la fistule anale
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Comparateur actif: Séton conventionnel
Séton classique dans la Prise en charge de la fistule anale
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Traitement vidéo-assisté de la fistule anale (VAAFT) versus fermeture laser des fistules (filac) versus séton conventionnel dans la prise en charge de la fistule anale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récidive de la fistule anale
Délai: un ans
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récurrence des symptômes de la fistule anale
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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