Videoavusteinen peräaukon fistelihoito (VAAFT) vs. fistelikanavan lasersulkeminen (Filac) vs. perinteinen seton peräaukon fistulin hoidossa
keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University
Perianaalifisteli on krooninen tulehdustie, joka yhdistää peräaukon sisäisen aukon yhteen tai useampaan ulkoiseen aukkoon perianaalisen ihon sisällä. Työn tarkoitus Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa verrataan videoavusteista peräaukon fistelihoitoa (Vaaft) ja Fistula Lasersulkeminen (Filac) ja perinteinen Seton mitä tulee uusiutumistiheyteen ensisijaisena tuloksena.
Toissijainen tulos sisältää; leikkauksen ja leikkauksen jälkeiset tiedot, sairaalahoito, kipupisteet, paranemisaika, työhönpaluu ja pidättyvyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan molempia sukupuolia olevat 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on kryptoglandulaarinen peräaukon fisteli.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois potilaat, joilla on siihen liittyvä anorektaalinen patologia, kuten peräaukon halkeama, peräpukamat, peräsuolen esiinluiskahdukset, kasvaimet, yksinäinen peräsuolen haavauma, tulehduksellinen suolistosairaus, ja potilaat, jotka käyttävät pitkävaikutteisia kortikosteroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Videoavusteinen peräaukon fistelihoito (VAAFT
Videoavusteinen peräaukon fistelihoito (VAAFT) peräaukon fistulien hoidossa
|
Video-avusteinen peräaukon fistelihoito (VAAFT) vs. fistelikanavan lasersulkeminen (filac) vs. perinteinen seton peräaukon fistulien hoidossa
|
|
Active Comparator: Fistelikanavan lasersulkeminen (filac)
Fistula-traktin lasersulkeminen (filac) peräaukon fistulin hoidossa
|
Video-avusteinen peräaukon fistelihoito (VAAFT) vs. fistelikanavan lasersulkeminen (filac) vs. perinteinen seton peräaukon fistulien hoidossa
|
|
Active Comparator: Perinteinen seton
Perinteinen seton peräaukon fistulin hoidossa
|
Video-avusteinen peräaukon fistelihoito (VAAFT) vs. fistelikanavan lasersulkeminen (filac) vs. perinteinen seton peräaukon fistulien hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peräaukon fistelin uusiutuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
peräaukon fistelioireiden uusiutuminen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Videoavusteinen peräaukon fistelihoito
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipu, akuutti | Leikkauksen jälkeinen komplikaatio | Opioidien käyttö, määrittelemätön | ERAS | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (VATS)Taiwan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiAkuutti kipu | Rintakehäkirurgia | Leikkauksen jälkeinen kipu, krooninen | Lokoregionaalinen anestesia | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (U-VATS) | Keuhkojen leikkauksetItalia