Trattamento della fistola anale video-assistita (VAAFT) rispetto alla chiusura laser del tratto della fistola (Filac) rispetto al setone convenzionale nella gestione della fistola anale
17 giugno 2020 aggiornato da: Mansoura University
La fistola anale è un tratto infiammatorio cronico che collega un'apertura interna nel canale anale con una o più aperture esterne nella pelle perianale Chiusura laser della fistola (Filac) e Seton convenzionale per quanto riguarda il tasso di recidiva come outcome primario.
L'esito secondario include; dati operativi e post-operatori, degenza ospedaliera, punteggio del dolore, tempo di guarigione, ritorno al lavoro e continenza
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto
- Reclutamento
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 65 anni con fistola anale criptoghiandolare.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi anche i pazienti con patologia anorettale associata come ragade anale, emorroidi, prolasso rettale, neoplasia, ulcera rettale solitaria, malattie infiammatorie intestinali e pazienti in terapia con corticosteroidi a lunga durata d'azione o farmaci immunosoppressori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento della fistola anale video-assistita (VAAFT
Il trattamento della fistola anale video-assistita (VAAFT) nella gestione della fistola anale
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Trattamento della fistola anale video-assistita (VAAFT) rispetto alla chiusura laser del tratto della fistola (filac) rispetto al setone convenzionale nella gestione della fistola anale
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Comparatore attivo: Chiusura laser fistola-tratto (filac)
Chiusura laser del tratto fistola (filac) nella gestione della fistola anale
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Trattamento della fistola anale video-assistita (VAAFT) rispetto alla chiusura laser del tratto della fistola (filac) rispetto al setone convenzionale nella gestione della fistola anale
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Comparatore attivo: Setone convenzionale
Seton convenzionale nella gestione della fistola anale
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Trattamento della fistola anale video-assistita (VAAFT) rispetto alla chiusura laser del tratto della fistola (filac) rispetto al setone convenzionale nella gestione della fistola anale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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recidiva di fistola anale
Lasso di tempo: un anno
|
ricorrenza dei sintomi della fistola anale
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
2 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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