Видеоассистированное лечение анальных свищей (VAAFT) по сравнению с лазерным закрытием свищевого тракта (Filac) по сравнению с обычным сетоном в лечении анальных свищей
17 июня 2020 г. обновлено: Mansoura University
Анальный свищ представляет собой хронический воспалительный тракт, соединяющий внутреннее отверстие в анальном канале с одним или более наружными отверстиями в перианальной коже. Лазерное закрытие фистулы (Filac) и обычный Seton в отношении частоты рецидивов как основного исхода.
Вторичный результат включает в себя; оперативные и послеоперационные данные, пребывание в больнице, оценка боли, время заживления, возвращение к работе и воздержание
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет
- Рекрутинг
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 65 лет с криптогландулярной анальной фистулой.
Критерий исключения:
- Мы исключим пациентов с сопутствующей аноректальной патологией, такой как анальная трещина, геморрой, выпадение прямой кишки, новообразования, солитарная язва прямой кишки, воспалительные заболевания кишечника, а также пациентов, принимающих кортикостероиды длительного действия или иммунодепрессанты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Видеоассистированное лечение анальных свищей (VAAFT)
Видеоассистированное лечение анальных свищей (VAAFT) в лечении анальных свищей
|
Видеоассистированное лечение анальных свищей (VAAFT) по сравнению с лазерным закрытием свищевого тракта (filac) по сравнению с обычным сетоном в лечении анальных свищей
|
|
Активный компаратор: Лазерное закрытие свищей (filac)
Лазерное закрытие свищей (filac) в лечении анальных свищей
|
Видеоассистированное лечение анальных свищей (VAAFT) по сравнению с лазерным закрытием свищевого тракта (filac) по сравнению с обычным сетоном в лечении анальных свищей
|
|
Активный компаратор: Обычный сетон
Обычный сетон в лечении анальных свищей
|
Видеоассистированное лечение анальных свищей (VAAFT) по сравнению с лазерным закрытием свищевого тракта (filac) по сравнению с обычным сетоном в лечении анальных свищей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив анального свища
Временное ограничение: один год
|
рецидив симптомов анального свища
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение анальной фистулы с видеоассистированием
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия