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- 임상시험 NCT04418323
항문 누공 관리에서 비디오 보조 항문 누공 치료(VAAFT) 대 누관 레이저 폐쇄(Filac) 대 기존의 세톤
2020년 6월 17일 업데이트: Mansoura University
항문 누공은 항문관의 내부 개구부와 항문 주위 피부의 하나 이상의 외부 개구부를 연결하는 만성 염증성 기관입니다. 작업 목표 이 전향적 무작위 대조 시험에서 비디오 보조 항문 누공 치료(Vaaft)와 Fistula Laser closure(Filac)와 기존 Seton의 경우, 재발률을 1차 결과로 하였다.
이차 결과에는 다음이 포함됩니다. 수술 및 수술 후 데이터, 입원, 통증 점수, 치유 시간, 업무 복귀 및 요실금
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트
- 모병
- Mansoura University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- cryptoglandular anal fistula가있는 18-65 세 사이의 남녀 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 항문 균열, 치질, 직장 탈출증, 신생물, 고립성 직장 궤양, 염증성 장 질환과 같은 관련 항문직장 병리학이 있는 환자와 지속형 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 복용 중인 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비디오 보조 항문 누공 치료(VAAFT)
항문 누공 관리에서 비디오 보조 항문 누공 치료(VAAFT)
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항문 누공 관리에서 비디오 보조 항문 누공 치료(VAAFT) 대 Fistula-tract Laser Closure(filac) 대 기존 세톤
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활성 비교기: Fistula-tract 레이저 폐쇄 (filac)
항문 누공 관리의 Fistula-tract Laser Closure (filac)
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항문 누공 관리에서 비디오 보조 항문 누공 치료(VAAFT) 대 Fistula-tract Laser Closure(filac) 대 기존 세톤
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활성 비교기: 기존의 세톤
항문 누공 관리의 기존 세톤
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항문 누공 관리에서 비디오 보조 항문 누공 치료(VAAFT) 대 Fistula-tract Laser Closure(filac) 대 기존 세톤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항문 누공의 재발
기간: 1년
|
항문 누공 증상의 재발
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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