Videoasistovaná léčba anální píštěle (VAAFT) versus laserový uzávěr píštěle (Filac) versus konvenční seton v léčbě anální píštěle
17. června 2020 aktualizováno: Mansoura University
Anální píštěl je chronický zánětlivý trakt spojující vnitřní otvor v análním kanálu s jedním nebo více vnějšími otvory v perianální kůži. Fistula Laserový uzávěr (Filac) a konvenční Seton, pokud jde o míru recidivy jako primární výsledek.
Sekundární výsledek zahrnuje; operační a pooperační údaje, pobyt v nemocnici, skóre bolesti, doba hojení, návrat do práce a kontinence
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Nábor
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti pacienti obou pohlaví ve věku 18-65 let s kryptoglandulární anální píštělí.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučíme pacienty s přidruženou anorektální patologií, jako je anální fisura, hemoroidy, rektální prolaps, novotvar, solitární rektální vřed, zánětlivá střevní onemocnění, dále budou vyloučeni pacienti s dlouhodobě působícími kortikosteroidy nebo imunosupresivy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Videoasistovaná léčba anální píštěle (VAAFT
Video-asistovaná léčba anální píštěle (VAAFT) v léčbě anální píštěle
|
Videoasistovaná léčba anální píštěle (VAAFT) versus laserové uzavření píštěle (filak) versus konvenční seton v léčbě anální píštěle
|
|
Aktivní komparátor: Laserový uzávěr píštěle (filak)
Laserový uzávěr píštěle (filak) při léčbě anální píštěle
|
Videoasistovaná léčba anální píštěle (VAAFT) versus laserové uzavření píštěle (filak) versus konvenční seton v léčbě anální píštěle
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční seton
Konvenční seton v léčbě anální píštěle
|
Videoasistovaná léčba anální píštěle (VAAFT) versus laserové uzavření píštěle (filak) versus konvenční seton v léčbě anální píštěle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
recidiva anální píštěle
Časové okno: jeden rok
|
recidiva příznaků anální píštěle
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
2. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .