Videounterstützte Analfistelbehandlung (VAAFT) im Vergleich zum Fisteltrakt-Laserverschluss (Filac) im Vergleich zum konventionellen Seton bei der Behandlung von Analfisteln
17. Juni 2020 aktualisiert von: Mansoura University
Analfistel ist ein chronisch entzündlicher Trakt, der eine innere Öffnung im Analkanal mit einer oder mehr als einer äußeren Öffnung in der perianalen Haut verbindet Fistel Laserverschluss (Filac) und konventionelles Seton im Hinblick auf die Rezidivrate als primäres Ergebnis.
Sekundäres Ergebnis umfasst; operative und postoperative Daten, Krankenhausaufenthalt, Schmerzscore, Heilungszeit, Rückkehr zur Arbeit und Kontinenz
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten
- Rekrutierung
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit kryptoglandulärer Analfistel werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Wir werden Patienten mit assoziierter anorektaler Pathologie wie Analfissur, Hämorrhoiden, Rektumprolaps, Neoplasma, solitärem Rektumgeschwür, entzündlichen Darmerkrankungen ausschließen, und Patienten, die langwirksame Kortikosteroide oder immunsuppressive Medikamente einnehmen, werden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Videoassistierte Analfistelbehandlung (VAAFT
Videoassistierte Analfistelbehandlung (VAAFT) im Management von Analfisteln
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Videounterstützte Analfistelbehandlung (VAAFT) im Vergleich zu Fisteltrakt-Laserverschluss (Filac) im Vergleich zu konventionellem Seton bei der Behandlung von Analfisteln
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Aktiver Komparator: Fistelgang-Laserverschluss (Filac)
Fisteltrakt-Laserverschluss (Filac) bei der Behandlung von Analfisteln
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Videounterstützte Analfistelbehandlung (VAAFT) im Vergleich zu Fisteltrakt-Laserverschluss (Filac) im Vergleich zu konventionellem Seton bei der Behandlung von Analfisteln
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Aktiver Komparator: Herkömmlicher Seton
Herkömmlicher Seton bei der Behandlung von Analfisteln
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Videounterstützte Analfistelbehandlung (VAAFT) im Vergleich zu Fisteltrakt-Laserverschluss (Filac) im Vergleich zu konventionellem Seton bei der Behandlung von Analfisteln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten der Analfistel
Zeitfenster: ein Jahr
|
Wiederauftreten von Analfistelsymptomen
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
2. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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