Tratamento de fístula anal videoassistida (VAAFT) versus fechamento a laser do trato da fístula (Filac) versus Seton convencional no tratamento da fístula anal
17 de junho de 2020 atualizado por: Mansoura University
A fístula anal é um trato inflamatório crônico conectando uma abertura interna no canal anal com uma ou mais aberturas externas na pele perianal Objetivo do trabalho Este estudo prospectivo randomizado de controle comparará o tratamento de fístula anal videoassistida (Vaaft) e Fechamento de fístula a laser (Filac) e Seton convencional em relação à taxa de recorrência como desfecho primário.
O resultado secundário inclui; dados operatórios e pós-operatórios, tempo de internação, escore de dor, tempo de cicatrização, retorno ao trabalho e continência
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito
- Recrutamento
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes de ambos os sexos com idade entre 18-65 anos com fístula anal criptoglandular.
Critério de exclusão:
- Excluiremos pacientes com patologia anorretal associada, como fissura anal, hemorróidas, prolapso retal, neoplasia, úlcera retal solitária, doenças inflamatórias intestinais, e também serão excluídos pacientes em uso prolongado de corticosteroides ou drogas imunossupressoras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento de fístula anal videoassistida (VAAFT
Tratamento de fístula anal videoassistido (VAAFT) no tratamento da fístula anal
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Tratamento de fístula anal assistido por vídeo (VAAFT) versus fechamento a laser do trato da fístula (filac) versus seton convencional no tratamento da fístula anal
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Comparador Ativo: Fechamento a laser de trato de fístula (filac)
Fistula-tract Laser Closure (filac) no tratamento da fístula anal
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Tratamento de fístula anal assistido por vídeo (VAAFT) versus fechamento a laser do trato da fístula (filac) versus seton convencional no tratamento da fístula anal
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Comparador Ativo: Seton convencional
Seton convencional no manejo da fístula anal
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Tratamento de fístula anal assistido por vídeo (VAAFT) versus fechamento a laser do trato da fístula (filac) versus seton convencional no tratamento da fístula anal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recorrência de fístula anal
Prazo: um ano
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recorrência de sintomas de fístula anal
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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