Video-assisteret anal fistel behandling (VAAFT) versus fistel-kanal laser lukning (Filac) versus konventionel seton i håndteringen af anal fistel
17. juni 2020 opdateret af: Mansoura University
Analfistel er en kronisk inflammatorisk kanal, der forbinder en indre åbning i analkanalen med en eller flere ydre åbninger i perianalhuden. Formålet med arbejdet Dette prospektive randomiserede kontrolforsøg vil vi sammenligne videoassisteret analfistelbehandling (Vaaft) og Fistel Laser lukning (Filac) og konventionel Seton hvad angår, gentagelsesfrekvens som primært resultat.
Sekundært resultat inkluderer; operative og postoperative data, hospitalsophold, smertescore, helingstid, tilbagevenden til arbejde og kontinens
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten
- Rekruttering
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn i alderen 18-65 år med cryptoglandulær anal fistel vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke patienter med tilhørende anorektal patologi såsom analfissur, hæmorider, rektal prolaps, neoplasmer, solitære rektalsår, inflammatoriske tarmsygdomme, og patienter på langtidsvirkende kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler vil også blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Video-assisteret anal fistel behandling (VAAFT
Video-assisteret anal fistel behandling (VAAFT) i håndteringen af anal fistel
|
Video-assisteret anal fistel behandling (VAAFT) versus fistula-tract laser lukning (filac) versus konventionel seton i håndteringen af anal fistel
|
|
Aktiv komparator: Fistel-kanal laser lukning (filac)
Fistel-kanal-laserlukning (filac) ved behandling af anal fistel
|
Video-assisteret anal fistel behandling (VAAFT) versus fistula-tract laser lukning (filac) versus konventionel seton i håndteringen af anal fistel
|
|
Aktiv komparator: Konventionel seton
Konventionel seton i håndteringen af anal fistel
|
Video-assisteret anal fistel behandling (VAAFT) versus fistula-tract laser lukning (filac) versus konventionel seton i håndteringen af anal fistel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagefald af anal fistel
Tidsramme: et år
|
tilbagevenden af anal fistel symptomer
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
2. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .