COVID-19 と産科感染 (COVIDOB)
調査の概要
詳細な説明
世界中の 55 例の産科 COVID-19 症例のレビューは、COVID-19 の次の胎児合併症を示しています: 流産 (2%)、子宮内胎児発育遅延 (IUGR; 10%)、子癇前症、早産(39%)。 中国の武漢では、COVID-19 陽性の 9 人の女性が、垂直感染と全体的な産科および早期新生児転帰について監視されました。 羊水、臍帯血、および新生児咽頭スワブは分娩時に採取され、母乳サンプルは授乳開始後に採取されました。 COVID-19 のウイルス検出は示されませんでした.2 しかし、感染した母親から出産した後、英国の 2 人の新生児が COVID-19 の陽性反応を示しました。 最近では、既知の陽性の母親から帝王切開で生まれた新生児の血清中に抗体 (IgM および IgG) が検出されました。 したがって、垂直感染が完全に排除されたわけではありません。
さらに、妊娠のさまざまな時期での感染は、分娩時の新生児または母体の転帰と十分に線引きされていないか、相関していません。 したがって、産科COVID-19症例の臨床所見の調査と文書化を継続する必要があります。
この研究は、妊娠中の任意の時点で COVID-19 と診断された妊婦と、ワクチン接種を受けた妊婦を追跡します。 妊娠中の。 目的は、COVID-19 ウイルスの存在、免疫および細胞応答について、母体および新生児の検体を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠中のCOVID-19感染、または症状や陽性者との直接の接触により推定される症例
- 超音波によって記録された妊娠
除外基準:
- 妊娠前後のCOVID-19感染
- 調査中だが、推定または既知の陽性例ではない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19に感染していない妊婦
陣痛および分娩の入院時に COVID-19 の検査を受け、陰性である女性
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羊水、臍帯血、羊膜と絨毛膜、臍帯、膣粘液、母体と新生児の血清、新生児の咽頭スワブ、母乳の検査。
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COVID-19感染歴のある妊婦
陣痛および分娩のための入院時を含め、妊娠中の任意の時点で COVID-19 の検査を受け、検査で陽性となった女性
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羊水、臍帯血、羊膜と絨毛膜、臍帯、膣粘液、母体と新生児の血清、新生児の咽頭スワブ、母乳の検査。
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COVID-19 の予防接種を受けた妊婦
妊娠中の任意の時点で COVID-19 の予防接種を受けている女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 ウイルスの存在
時間枠：納品時
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採取された標本のいずれかにウイルスが存在する
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納品時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 ウイルスに対する抗体の存在
時間枠：分娩時と新生児の24時間
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採取した検体のいずれかで検出された抗体
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分娩時と新生児の24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 ウイルスに対する免疫反応 COVID-19 に感染した母親と新生児の免疫反応とは? COVID-19 に感染した母親と新生児の免疫反応とは? COVID-19 ウイルスに対する免疫応答
時間枠：分娩時と新生児の24時間
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自然/適応細胞機能と免疫応答
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分娩時と新生児の24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dong L, Tian J, He S, Zhu C, Wang J, Liu C, Yang J. Possible Vertical Transmission of SARS-CoV-2 From an Infected Mother to Her Newborn. JAMA. 2020 May 12;323(18):1846-1848. doi: 10.1001/jama.2020.4621.
- Chen H, Guo J, Wang C, Luo F, Yu X, Zhang W, Li J, Zhao D, Xu D, Gong Q, Liao J, Yang H, Hou W, Zhang Y. Clinical characteristics and intrauterine vertical transmission potential of COVID-19 infection in nine pregnant women: a retrospective review of medical records. Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):809-815. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30360-3. Epub 2020 Feb 12. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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