Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 ja synnytystartunta (COVIDOB)

keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Rachel Pope, University Hospitals Cleveland Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä dataa, laboratoriomarkkereita ja kliinisiä tuloksia synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksista COVID-19-tapauksissa raskauden aikana ja raskauksissa, jotka ovat altistuneet COVID-19-rokotteelle Cuyahogan piirikunnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti 55 synnytyksen COVID-19-tapauksen tarkastelu osoittaa seuraavat COVID-19:n sikiön komplikaatiot: keskenmeno (2 %), kohdunsisäinen kasvun rajoitus (IUGR; 10 %), pre-eklampsia ja ennenaikainen synnytys (39 %). Wuhanissa Kiinassa yhdeksää COVID-19-positiivista naista tarkkailtiin vertikaalisen leviämisen sekä synnytys- ja varhaissyntyneiden tulosten varalta. Lapsivesi, napanuoraveri ja vastasyntyneen kurkusta otettiin vanupuikkoja synnytyksen yhteydessä ja rintamaitonäytteet otettiin imetyksen alkamisen jälkeen. COVID-19-viruksen havaitsemista ei havaittu.2 Kuitenkin kahdella vastasyntyneellä Isossa-Britanniassa on saatu positiivinen COVID-19-testi tartunnan saaneen äidin synnytyksen jälkeen. Viimeksi vasta-aineita (IgM ja IgG) havaittiin keisarinleikkauksella syntyneen vastasyntyneen seerumista tunnetulle positiiviselle äidille. Siksi pystysuuntaista siirtoa ei ole täysin suljettu pois.

Lisäksi infektiota eri raskauden aikoina ei ole rajattu hyvin tai korreloitu vastasyntyneen tai äidin tuloksiin synnytyksen aikana. Siksi on tarpeen jatkaa synnytysten COVID-19-tapausten kliinisten löydösten kartoittamista ja dokumentointia.

Tässä tutkimuksessa seurataan raskaana olevia naisia, joilla on diagnosoitu COVID-19 missä tahansa raskauden vaiheessa, ja niitä, jotka on rokotettu. raskauden aikana. Tavoitteena on arvioida äidin ja vastasyntyneen näytteitä COVID-19-viruksen sekä immuuni- ja soluvasteen varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu COVID-19 missä tahansa raskauden vaiheessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-infektio milloin tahansa raskauden aikana tai oletettu tapaus oireiden ja suoran kosketuksen perusteella positiiviseen tapaukseen
  • Ultraäänellä dokumentoitu raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • COVID-19-infektio ennen raskautta tai sen jälkeen
  • Tutkinnan kohteena oleva henkilö, mutta ei oletettu tai tiedossa oleva positiivinen tapaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset, joilla ei ole COVID-19-infektiota
Naiset, joille on tehty COVID-19-testi synnytyksen ja synnytyksen yhteydessä ja joiden testi on negatiivinen
Diagnostinen testi: RT-PCR ja vasta-ainetestaus
Lapsiveden, napanuoraveren, amnionin ja suonikalvon, napanuoran, emättimen limakalvojen, äidin ja vastasyntyneen seerumin, vastasyntyneen kurkkupuikon ja rintamaidon testaus.
Raskaana olevat naiset, joilla on ollut COVID-19-infektio
Naiset, joille tehdään COVID-19-testi missä tahansa vaiheessa raskauden aikana, mukaan lukien synnytyksen ja synnytyksen yhteydessä, ja joiden testi on positiivinen
Diagnostinen testi: RT-PCR ja vasta-ainetestaus
Lapsiveden, napanuoraveren, amnionin ja suonikalvon, napanuoran, emättimen limakalvojen, äidin ja vastasyntyneen seerumin, vastasyntyneen kurkkupuikon ja rintamaidon testaus.
Raskaana olevat naiset rokotettu COVID-19:tä vastaan
Naiset, jotka on rokotettu COVID-19:tä vastaan ​​missä tahansa raskauden vaiheessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19 viruksen esiintyminen
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Viruksen esiintyminen missä tahansa kerätyssä näytteessä
Toimitushetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-viruksen vasta-aineiden läsnäolo
Aikaikkuna: Vastasyntyneen synnytyshetkellä ja 24 tuntia
Vasta-aineita havaittu mistä tahansa kerätyistä näytteistä
Vastasyntyneen synnytyshetkellä ja 24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunivasteet COVID-19-virukselle Mitkä ovat COVID-19-tartunnan saaneen äidin ja vastasyntyneiden immuunivasteet? Mitkä ovat COVID-19-tartunnan saaneen äidin ja vastasyntyneiden immuunivasteet? Immuunivaste COVID-19 virukselle
Aikaikkuna: Vastasyntyneen synnytyshetkellä ja 24 tuntia
Synnynnäinen/adaptiivinen solutoiminta ja immuunivaste
Vastasyntyneen synnytyshetkellä ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Yhteistyökumppanit

The Cleveland Clinic
Case Western Reserve University
MetroHealth Medical Center
Cuyahoga County Board of Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200479

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RT-PCR ja vasta-ainetestaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa