COVID-19 e Transmissão Obstétrica (COVIDOB)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma revisão dos 55 casos obstétricos de COVID-19 em todo o mundo demonstra as seguintes complicações fetais de COVID-19: aborto espontâneo (2%), restrição de crescimento intrauterino (IUGR; 10%), pré-eclâmpsia e parto prematuro (39%). Em Wuhan, China, nove mulheres que foram positivas para COVID-19 foram monitoradas quanto à transmissão vertical e resultados obstétricos e neonatais precoces gerais. Líquido amniótico, sangue do cordão umbilical e swabs da garganta neonatal foram coletados no momento do parto, e amostras de leite materno foram coletadas após o início da lactação. Não houve detecção viral de COVID-19 demonstrada.2 No entanto, dois recém-nascidos no Reino Unido testaram positivo para COVID-19 após o parto de uma mãe infectada. Mais recentemente, foram detectados anticorpos (IgM e IgG) no soro de um neonato nascido por cesariana de uma mãe sabidamente positiva. Portanto, a transmissão vertical não foi totalmente descartada.
Além disso, a infecção em vários momentos da gravidez não foi bem delineada ou correlacionada com resultados neonatais ou maternos no momento do parto. Portanto, há necessidade de continuar pesquisando e documentando achados clínicos em casos obstétricos de COVID-19.
Este estudo acompanhará mulheres grávidas diagnosticadas durante qualquer momento da gravidez com COVID-19 e aquelas que foram vacinadas. durante a gravidez. O objetivo será avaliar espécimes maternos e neonatais quanto à presença do vírus COVID-19, resposta imune e celular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por COVID-19 em qualquer momento da gravidez, ou caso presumido por sintomas e contato direto com caso positivo
- Gravidez documentada por ultrassom
Critério de exclusão:
- Infecção por COVID-19 antes ou depois da gravidez
- Pessoa sob investigação, mas não um caso positivo presumido ou conhecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grávidas sem infecção por COVID-19
Mulheres que são testadas para COVID-19 no momento da admissão para trabalho de parto e parto e teste negativo
|
Testes de líquido amniótico, sangue do cordão umbilical, âmnio e córion, cordão umbilical, mucosa vaginal, soros materno e neonatal, swab de garganta neonatal e leite materno.
|
|
Mulheres grávidas com histórico de infecção por COVID-19
Mulheres que são testadas para COVID-19 em qualquer momento durante a gravidez, inclusive no momento da admissão para trabalho de parto e parto, e teste positivo
|
Testes de líquido amniótico, sangue do cordão umbilical, âmnio e córion, cordão umbilical, mucosa vaginal, soros materno e neonatal, swab de garganta neonatal e leite materno.
|
|
Grávidas vacinadas para COVID-19
Mulheres vacinadas contra a COVID-19 em qualquer momento da gravidez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença do vírus COVID-19
Prazo: Na hora da entrega
|
Presença viral em qualquer um dos espécimes coletados
|
Na hora da entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de anticorpos para o vírus COVID-19
Prazo: No momento do parto e 24 horas de vida do recém-nascido
|
Anticorpos detectados em qualquer uma das amostras coletadas
|
No momento do parto e 24 horas de vida do recém-nascido
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas imunes ao vírus COVID-19 Quais são as respostas imunes de uma mãe infectada com COVID-19 e recém-nascidos? Qual é a resposta imune de uma mãe infectada com COVID-19 e recém-nascidos? Resposta imune ao vírus COVID-19
Prazo: No momento do parto e 24 horas de vida do recém-nascido
|
Função celular inata/adaptativa e resposta imune
|
No momento do parto e 24 horas de vida do recém-nascido
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dong L, Tian J, He S, Zhu C, Wang J, Liu C, Yang J. Possible Vertical Transmission of SARS-CoV-2 From an Infected Mother to Her Newborn. JAMA. 2020 May 12;323(18):1846-1848. doi: 10.1001/jama.2020.4621.
- Chen H, Guo J, Wang C, Luo F, Yu X, Zhang W, Li J, Zhao D, Xu D, Gong Q, Liao J, Yang H, Hou W, Zhang Y. Clinical characteristics and intrauterine vertical transmission potential of COVID-19 infection in nine pregnant women: a retrospective review of medical records. Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):809-815. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30360-3. Epub 2020 Feb 12. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200479
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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