COVID-19 y Transmisión Obstétrica (COVIDOB)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una revisión de los 55 casos obstétricos de COVID-19 en todo el mundo demuestra las siguientes complicaciones fetales de COVID-19: aborto espontáneo (2 %), restricción del crecimiento intrauterino (IUGR; 10 %), preeclampsia y parto prematuro (39%). En Wuhan, China, se encuestó a nueve mujeres que dieron positivo en COVID-19 por transmisión vertical y resultados obstétricos y neonatales tempranos en general. Se recogieron líquido amniótico, sangre del cordón umbilical y frotis de garganta neonatal en el momento del parto, y se recogieron muestras de leche materna después de que comenzó la lactancia. No se demostró detección viral de COVID-19.2 Sin embargo, dos recién nacidos en el Reino Unido dieron positivo por COVID-19 después del parto de una madre infectada. Más recientemente, se detectaron anticuerpos (IgM e IgG) en el suero de un recién nacido nacido por cesárea de una madre positiva conocida. Por tanto, no se ha descartado por completo la transmisión vertical.
Además, la infección en diferentes momentos del embarazo no ha sido bien delimitada ni correlacionada con los resultados neonatales o maternos en el momento del parto. Por lo tanto, existe la necesidad de continuar encuestando y documentando los hallazgos clínicos en los casos obstétricos de COVID-19.
Este estudio seguirá a las mujeres embarazadas que son diagnosticadas durante cualquier momento de su embarazo con COVID-19 y aquellas que fueron vacunadas. durante el embarazo. El objetivo será evaluar especímenes maternos y neonatales para detectar la presencia del virus COVID-19, la respuesta inmune y celular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por COVID-19 en cualquier momento del embarazo, o caso presunto por síntomas y contacto directo con caso positivo
- Embarazo documentado por ultrasonido
Criterio de exclusión:
- Infección por COVID-19 antes o después del embarazo
- Persona bajo investigación, pero no un caso positivo presunto o conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Embarazadas sin Infección por COVID-19
Mujeres que se hacen la prueba de COVID-19 en el momento de la admisión para trabajo de parto y parto y dan negativo
|
Análisis de líquido amniótico, sangre de cordón umbilical, amnios y corion, cordón umbilical, moco vaginal, suero materno y neonatal, frotis de garganta neonatal y leche materna.
|
|
Mujeres embarazadas con antecedentes de infección por COVID-19
Mujeres que se hacen la prueba de COVID-19 en cualquier momento durante su embarazo, incluso en el momento de la admisión para el trabajo de parto y el parto, y dan positivo
|
Análisis de líquido amniótico, sangre de cordón umbilical, amnios y corion, cordón umbilical, moco vaginal, suero materno y neonatal, frotis de garganta neonatal y leche materna.
|
|
Embarazadas vacunadas contra el COVID-19
Mujeres que se vacunan contra el COVID-19 en cualquier momento del embarazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia del virus COVID-19
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
|
Presencia viral en alguno de los especímenes recolectados
|
En el momento de la entrega
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de anticuerpos contra el virus COVID-19
Periodo de tiempo: Al momento del parto y a las 24 horas de vida del recién nacido
|
Anticuerpos detectados en cualquiera de los especímenes recolectados
|
Al momento del parto y a las 24 horas de vida del recién nacido
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas inmunes al virus COVID-19 ¿Cuál es la respuesta inmune de una madre infectada con COVID-19 y los recién nacidos? ¿Cuál es la Respuesta Inmune de una madre infectada con COVID-19 y neonatos? Respuesta inmune al virus COVID-19
Periodo de tiempo: Al momento del parto y a las 24 horas de vida del recién nacido
|
Función celular innata/adaptativa y respuesta inmunitaria
|
Al momento del parto y a las 24 horas de vida del recién nacido
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dong L, Tian J, He S, Zhu C, Wang J, Liu C, Yang J. Possible Vertical Transmission of SARS-CoV-2 From an Infected Mother to Her Newborn. JAMA. 2020 May 12;323(18):1846-1848. doi: 10.1001/jama.2020.4621.
- Chen H, Guo J, Wang C, Luo F, Yu X, Zhang W, Li J, Zhao D, Xu D, Gong Q, Liao J, Yang H, Hou W, Zhang Y. Clinical characteristics and intrauterine vertical transmission potential of COVID-19 infection in nine pregnant women: a retrospective review of medical records. Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):809-815. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30360-3. Epub 2020 Feb 12. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20200479
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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