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CAM股関節変形を発症しやすい男子サッカー選手の縦断的フォローアップ (CAM-FAI)

2025年4月10日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

思春期男子エリート サッカー選手の CAM 変形の病因に関する縦断的統合研究とマッチド コントロール

大腿骨寛骨臼インピンジメント (FAI) は、大腿骨と股関節ソケットの間に異常な接触が発生する臨床上の問題です。 集中的な、ほとんどがまだ若い男性アスリートでは、この問題は、この大腿骨の頭の骨の変形、いわゆる CAM に関連しているようです。 FAI自体が痛みの症状を引き起こしますが、やがて早期の変形性関節症につながることさえあります. ただし、CAM 変形自体の原因も、FAI がどのように発生するかについても十分にわかっていません。 FAI の予防とそのより良い治療の観点から、このプロジェクトは根底にあるメカニズムをよりよく理解しようとします。 この目的のために、特定の運動パターンの詳細な生体力学的評価を高度な医療画像処理および最先端の臨床評価と組み合わせて、CAM 変形を発症するリスクが高いことが知られているグループ、つまり若い男子エリート サッカー選手を縦断的に追跡調査します。 この研究内の所見は、FAI患者で行われた同様の分析とさらに比較されます。 この研究は、FAI を予防するための新しい (スポーツ固有の) トレーニング スキームを定義するための基礎を形成することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

これは、ベースライン時点と 2 年間の時点の 2 回、被験者がデータ収集に招待される縦断追跡調査です。

人口:

12~16歳の男子サッカー選手(エリートレベルの選手40名、レクリエーショナルレベルの選手40名)

両方のデータ収集の時点で、次の測定が実行されます。

  1. 股関節の臨床スクリーニング
  2. 両側股関節のラジアル MRI
  3. バイプラナーおよび従来の X 線股関節および骨盤領域のイメージング
  4. アスリート固有の 3D モーション分析
  5. 怪我の履歴と身体活動レベルに関するアンケート。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Flanders
      • Leuven、Flanders、ベルギー、3000
        • University of Leuven Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

骨格成熟の最終年齢(12~18歳)を迎え始めた思春期の健康な男性。 この研究の 2 つのグループは、主に運動トレーニングの頻度と強度によって分けられています。

説明

包含基準:

  • エリート グループの場合: 高いレベルでサッカーをプレーし、週に 10 時間以上のトレーニングを行う
  • 対照群の場合: 週に 5 時間未満、レクリエーションとしてサッカーまたはその他のスポーツをする

除外基準:

  • 下肢や脊椎に重大な外傷や損傷の既往がない
  • 運動や可動性に影響を与える可能性のある神経学的疾患の既往歴がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
エリートサッカー選手
12 歳から 16 歳の思春期の男性で、ベルギーのルーベンにある特別スポーツ学校から選抜され、高いレベルでサッカーをプレーするエリート アスリート。
低線量放射線医療画像処理により、股関節と腰部骨盤複合体を特に可視化します。
他の名前:
  • 臨床スクリーニング
  • 運動分析
レクリエーション サッカー選手 (コントロール)
フランダース ベルギーの普通の学校から募集された 12 歳から 16 歳の思春期の男性で、高強度のトレーニングを受けずにレクリエーションとしてサッカーやその他のスポーツをする
低線量放射線医療画像処理により、股関節と腰部骨盤複合体を特に可視化します。
他の名前:
  • 臨床スクリーニング
  • 運動分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿骨の前頭頸部接合部におけるCAM変形の形成
時間枠:ベースライン測定後 2 年
MRI/ Dunn's View X 線のアルファ角を使用して検出
ベースライン測定後 2 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Stijn Ghijselings, M.D.、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2024年5月15日

研究の完了 (実際)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月3日

最初の投稿 (実際)

2020年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月10日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S62916

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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