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Seguimiento longitudinal de jugadores de fútbol masculinos propensos a desarrollar deformidad de cadera CAM (CAM-FAI)

10 de abril de 2025 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigación longitudinal integrada sobre la etiología de la deformidad CAM en jugadores de fútbol de élite masculinos adolescentes y control emparejado

El pinzamiento femoroacetabular (FAI) es un problema clínico en el que se produce un contacto anormal entre el fémur y la cavidad de la cadera. En atletas masculinos intensivos, en su mayoría aún jóvenes, este problema parece estar relacionado con una deformidad ósea en la cabeza de este fémur, lo que se conoce como CAM. El FAI en sí mismo da lugar a síntomas de dolor, pero con el tiempo puede incluso provocar osteoartritis prematura. Sin embargo, la causa de una deformidad CAM en sí misma, ni cómo surge el FAI, no se conoce lo suficiente. En vista de la prevención de FAI y su mejor tratamiento, este proyecto intenta comprender mejor los mecanismos subyacentes. Para este propósito, combinaremos evaluaciones biomecánicas detalladas de patrones de movimiento específicos con imágenes médicas avanzadas y evaluaciones clínicas de última generación para realizar un seguimiento longitudinal de un grupo con un alto riesgo conocido de desarrollar una deformidad CAM, que son jóvenes jugadores de fútbol masculino de élite. Los hallazgos dentro de este estudio se compararán además con análisis similares realizados en pacientes con FAI. Esta investigación tiene como objetivo formar una base para definir esquemas de entrenamiento novedosos (específicos del deporte) para la prevención de FAI, pero también para definir los planes reales de tratamiento y rehabilitación de una manera más específica para el paciente y mejor informada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de seguimiento longitudinal en el que se invita a los sujetos a la recopilación de datos dos veces, el punto de tiempo de referencia y el punto de tiempo de dos años.

Población:

Jugadores de fútbol masculino de 12 a 16 años (40 jugadores de nivel élite y 40 jugadores de nivel recreativo)

En ambos momentos de recogida de datos se realizan las siguientes mediciones:

  1. Cribado clínico de la articulación de la cadera
  2. RM radial de caderas bilateral
  3. Imágenes radiográficas biplanares y convencionales de cadera y región pélvica
  4. Análisis de movimiento 3D específico para atletas
  5. Cuestionarios sobre historial de lesiones y niveles de actividad física.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Bélgica, 3000
        • University of Leuven Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Varones adolescentes sanos que están entrando en la edad final de madurez esquelética (12-18 años de edad). Los 2 grupos del estudio se separan principalmente en la frecuencia e intensidad de su entrenamiento deportivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para el Grupo Elite: Jugar fútbol a alto nivel y entrenar más de 10 horas a la semana
  • Para el grupo de Control: Practicar fútbol o cualquier otro deporte de forma recreativa durante menos de 5 horas a la semana

Criterio de exclusión:

  • Sin antecedentes de traumatismos importantes o lesiones en los miembros inferiores y la columna vertebral
  • Sin antecedentes de afecciones neurológicas que puedan afectar el movimiento y la movilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Futbolistas de élite
Adolescentes varones de 12 a 16 años atletas de élite que son reclutados de una escuela deportiva especial en Lovaina-Bélgica y juegan al fútbol a un alto nivel.
Radiación: Radiografía biplaner (EOS), Radiografía convencional (Cadera+pelvis)
Imágenes médicas de radiación de baja dosis para visualizar específicamente la articulación de la cadera y el complejo lumbopélvico.
Otros nombres:
  • Cribado Clínico
  • Análisis de movimiento
Futbolistas recreativos (control)
Varón adolescente de 12 a 16 años reclutado en una escuela ordinaria de Flandes Bélgica que practica fútbol o cualquier otro deporte de forma recreativa sin entrenamiento de alta intensidad
Radiación: Radiografía biplaner (EOS), Radiografía convencional (Cadera+pelvis)
Imágenes médicas de radiación de baja dosis para visualizar específicamente la articulación de la cadera y el complejo lumbopélvico.
Otros nombres:
  • Cribado Clínico
  • Análisis de movimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La formación de la deformidad CAM en la unión cabeza-cuello anterior del fémur
Periodo de tiempo: dos años después de las mediciones de referencia
Detectado usando el ángulo alfa en MRI/Dunn's View X-ray
dos años después de las mediciones de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Colaboradores

Johnson & Johnson

Investigadores

  • Investigador principal: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S62916

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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