Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående opfølgning af mandlige fodboldspillere, der er tilbøjelige til at udvikle CAM-hoftedeformitet (CAM-FAI)

10. april 2025 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Integreret longitudinel forskning i ætiologien af ​​CAM-deformitet hos unge mandlige elitefodboldspillere og matchet kontrol

Femoroacetabulær impingement (FAI) er et klinisk problem, hvor der opstår unormal kontakt mellem lårbenet og hofteskålen. Hos intensive, for det meste stadig unge mandlige atleter, synes dette problem at være relateret til en knogledeformitet på hovedet af dette lårben, en såkaldt CAM. FAI i sig selv giver anledning til smertesymptomer, men kan med tiden endda føre til for tidlig slidgigt. Årsagen til en CAM-deformitet i sig selv, og heller ikke hvordan FAI så opstår, er imidlertid utilstrækkeligt kendt. I lyset af FAI-forebyggelse og dens bedre behandling forsøger dette projekt således bedre at forstå de underliggende mekanismer. Til dette formål vil vi kombinere detaljerede biomekaniske evalueringer af specifikke bevægelsesmønstre med avanceret medicinsk billeddannelse og state of the art kliniske evalueringer for på langs at følge op på en gruppe med en kendt høj risiko for at udvikle en CAM-deformitet, idet de er unge mandlige elitefodboldspillere. Resultater inden for denne undersøgelse vil desuden blive sammenlignet med lignende analyser udført hos patienter med FAI. Denne forskning har til formål således at danne grundlag for at definere nye (idrætsspecifikke) træningsordninger til forebyggelse af FAI, men også at definere de faktiske behandlings- og genoptræningsplaner på en mere patientspecifik og bedre informeret måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en longitudinel opfølgningsundersøgelse, hvor forsøgspersoner inviteres til dataindsamling to gange, baseline-tidspunktet og to-års-tidspunktet.

Befolkning:

12-16 år gamle mandlige fodboldspillere (40 elitespillere og 40 fritidsspillere)

I begge dataindsamlingstidspunkter udføres følgende målinger:

  1. Klinisk screening af hofteled
  2. Radial MR af bilaterale hofter
  3. Biplanar og konventionel røntgenbilleddannelse af hofte- og bækkenregion
  4. Atlet-specifik 3D-bevægelsesanalyse
  5. Spørgeskemaer om skadeshistorie og fysisk aktivitetsniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgien, 3000
        • University of Leuven Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge raske mænd, der begynder den endelige alder af skeletmodenhed (12-18 år). De 2 grupper af undersøgelsen er adskilt hovedsageligt på frekvensen og intensiteten af ​​deres atletiske træning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For Elitegruppen: At spille fodbold på højt niveau og træne mere end 10 timer om ugen
  • For kontrolgruppen: At spille fodbold eller en hvilken som helst anden sport i fritiden i mindre end 5 timer om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere historie med større traumer eller skader på underekstremiteterne og rygsøjlen
  • Ingen tidligere historie med neurologiske tilstande, der kan påvirke bevægelse og mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elite fodboldspillere
Unge mandlige i alderen 12-16 år gamle eliteatleter, der er rekrutteret fra specialsportsskolen i Leuven-Belgien og spiller fodbold på højt niveau.
Stråling: bi-planer radiografi (EOS), konventionel radiografi (hofte+bækken)
lavdosis stråling medicinsk billeddannelse for at visualisere hofteleddet og lumbo-bækkenkomplekset specifikt.
Andre navne:
  • Klinisk screening
  • Bevægelsesanalyse
Rekreative fodboldspillere (kontrol)
Ung mand i alderen 12-16 år rekrutteret fra almindelig skole i Flandern, Belgien, der spiller fodbold eller enhver anden sport i fritiden uden høj intensitetstræning
Stråling: bi-planer radiografi (EOS), konventionel radiografi (hofte+bækken)
lavdosis stråling medicinsk billeddannelse for at visualisere hofteleddet og lumbo-bækkenkomplekset specifikt.
Andre navne:
  • Klinisk screening
  • Bevægelsesanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dannelsen af ​​CAM-deformitet på den forreste hoved-halsforbindelse af lårbenet
Tidsramme: to år efter baseline målinger
Detekteret ved hjælp af alfavinkel på MRI/Dunn's View røntgen
to år efter baseline målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

Johnson & Johnson

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S62916

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoro Acetabular Impingement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner