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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04418596
CAM 고관절 변형이 발생하기 쉬운 남자 축구 선수의 세로 추적 (CAM-FAI)
2025년 4월 10일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
청소년기 남자 엘리트 축구선수의 CAM변형 원인과 일치제어에 관한 통합종단연구
Femoroacetabular impingement(FAI)는 대퇴골과 고관절 사이에 비정상적인 접촉이 발생하는 임상적 문제입니다.
집중적인, 대부분 아직 어린 남성 운동선수의 경우, 이 문제는 소위 CAM이라고 하는 대퇴골 머리의 뼈 기형과 관련이 있는 것으로 보입니다.
FAI 자체는 통증 증상을 유발하지만 시간이 지나면 조기 골관절염으로 이어질 수도 있습니다.
그러나 CAM 기형 자체의 원인이나 FAI가 어떻게 발생하는지에 대해서는 충분히 알려져 있지 않습니다.
따라서 이 프로젝트는 FAI 예방 및 더 나은 치료를 고려하여 기본 메커니즘을 더 잘 이해하려고 합니다.
이를 위해 특정 움직임 패턴에 대한 상세한 생체역학적 평가와 첨단 의료 영상 및 최첨단 임상 평가를 결합하여 CAM 기형이 발생할 위험이 높은 것으로 알려진 젊은 남성 엘리트 축구 선수 그룹을 종단적으로 추적할 것입니다.
이 연구의 결과는 FAI 환자에서 수행된 유사한 분석과 추가로 비교됩니다.
따라서 본 연구는 FAI 예방을 위한 새로운(스포츠별) 훈련 계획을 정의하는 기초를 형성하고, 보다 환자별 및 더 나은 정보를 바탕으로 실제 치료 및 재활 계획을 정의하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 기준시점과 2년 시점에서 피험자를 두 번 데이터 수집에 초대하는 종단적 후속 연구입니다.
인구:
12-16세 남자 축구선수 (엘리트급 선수 40명, 레크레이션급 선수 40명)
두 데이터 수집 시점에서 다음 측정이 수행됩니다.
- 고관절 임상검사
- 양측 고관절의 방사형 MRI
- 고관절 및 골반 부위의 Biplanar 및 기존 X-선 영상
- 선수별 3D 동작 분석
- 부상 이력 및 신체 활동 수준에 대한 설문지.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Flanders
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Leuven, Flanders, 벨기에, 3000
- University of Leuven Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골격성숙의 최종 연령(12-18세)을 시작하는 건강한 청소년기 남성.
연구의 두 그룹은 주로 운동 훈련의 빈도와 강도에 따라 구분됩니다.
설명
포함 기준:
- 엘리트 그룹의 경우: 높은 수준의 축구 경기 및 일주일에 10시간 이상 훈련
- 대조군의 경우: 일주일에 5시간 미만으로 축구 또는 기타 레크리에이션 스포츠를 합니다.
제외 기준:
- 하지와 척추에 심각한 외상이나 부상의 이전 병력 없음
- 움직임과 이동성에 영향을 줄 수 있는 신경학적 상태의 이전 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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엘리트 축구 선수
12~16세의 청소년 남성 엘리트 운동선수는 루벤-벨기에의 특수 스포츠 학교에서 모집되어 높은 수준의 축구를 합니다.
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고관절과 요골반 복합체를 구체적으로 시각화하기 위한 저선량 방사선 의료 영상.
다른 이름들:
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레크리에이션 축구 선수(컨트롤)
벨기에 플랑드르의 일반 학교에서 모집된 12-16세의 청소년 남성으로 고강도 훈련 없이 축구 또는 기타 스포츠를 레크리에이션으로 합니다.
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고관절과 요골반 복합체를 구체적으로 시각화하기 위한 저선량 방사선 의료 영상.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴골의 전두경부 접합부의 CAM 변형 형성
기간: 기준선 측정 후 2년
|
MRI/Dunn's View x-ray에서 알파 각도를 사용하여 감지됨
|
기준선 측정 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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