Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsgående oppfølging av mannlige fotballspillere som er utsatt for å utvikle CAM hoftedeformitet (CAM-FAI)

10. april 2025 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Integrert longitudinell forskning på etiologien til CAM-deformitet hos unge mannlige elitefotballspillere og matchet kontroll

Femoroacetabulær impingement (FAI) er et klinisk problem der det oppstår unormal kontakt mellom lårbenet og hofteskålen. Hos intensive, for det meste fortsatt unge, mannlige idrettsutøvere, ser dette problemet ut til å være relatert til en beindeformasjon på hodet til dette lårbeinet, en såkalt CAM. FAI i seg selv gir opphav til smertesymptomer, men kan med tiden til og med føre til for tidlig slitasjegikt. Årsaken til en CAM-deformitet i seg selv, og heller ikke hvordan FAI da oppstår, er imidlertid utilstrekkelig kjent. Med tanke på FAI-forebygging og dens bedre behandling forsøker dette prosjektet å bedre forstå de underliggende mekanismene. For dette formålet vil vi kombinere detaljerte biomekaniske evalueringer av spesifikke bevegelsesmønstre med avansert medisinsk bildebehandling og avanserte kliniske evalueringer for å følge opp en gruppe med kjent høy risiko for å utvikle en CAM-deformitet, som unge mannlige elitefotballspillere. Funn i denne studien vil i tillegg bli sammenlignet med lignende analyser utført hos pasienter med FAI. Denne forskningen tar sikte på å danne et grunnlag for å definere nye (idrettsspesifikke) treningsopplegg for forebygging av FAI, men også å definere de faktiske behandlings- og rehabiliteringsplanene på en mer pasientspesifikk og bedre informert måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en longitudinell oppfølgingsstudie der forsøkspersoner inviteres til datainnsamling to ganger, baseline-tidspunktet og to-års-tidspunktet.

Befolkning:

12-16 år gamle mannlige fotballspillere (40 spillere på elitenivå og 40 spillere på rekreasjonsnivå)

I begge datainnsamlingstidspunktene utføres følgende målinger:

  1. Klinisk screening av hofteledd
  2. Radiell MR av bilaterale hofter
  3. Biplanar og konvensjonell røntgenavbildning av hofte- og bekkenregion
  4. Idrettsspesifikk 3D-bevegelsesanalyse
  5. Spørreskjema om skadehistorie og fysisk aktivitetsnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgia, 3000
        • University of Leuven Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdomsfriske menn som begynner den siste alderen for skjelettmodenhet (12-18 år). De to gruppene i studien er atskilt hovedsakelig på frekvensen og intensiteten av deres atletiske trening.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For Elitegruppen: Spille fotball på høyt nivå og trene mer enn 10 timer i uken
  • For kontrollgruppen: Spille fotball eller annen sport på fritiden i mindre enn 5 timer i uken

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere historie med større traumer eller skader på underekstremitetene og ryggraden
  • Ingen tidligere historie med nevrologiske tilstander som kan påvirke bevegelse og mobilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Elite fotballspillere
Ungdomsmannlige i alderen 12-16 år gamle eliteidrettsutøvere som er rekruttert fra spesialidrettsskole i Leuven-Belgia og spiller fotball på høyt nivå.
Stråling: bi-planer radiografi (EOS), konvensjonell radiografi (hofte+bekken)
lavdose strålingsmedisinsk bildediagnostikk for å visualisere hofteleddet og lumbo-bekkenkomplekset spesifikt.
Andre navn:
  • Klinisk screening
  • Bevegelsesanalyse
Rekreasjonsfotballspillere (kontroll)
Ungdomsmann i alderen 12-16 år rekruttert fra ordinær skole i Flandern, Belgia som spiller fotball eller annen fritidsidrett uten høyintensitetstrening
Stråling: bi-planer radiografi (EOS), konvensjonell radiografi (hofte+bekken)
lavdose strålingsmedisinsk bildediagnostikk for å visualisere hofteleddet og lumbo-bekkenkomplekset spesifikt.
Andre navn:
  • Klinisk screening
  • Bevegelsesanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dannelsen av CAM-deformitet på den fremre hode-hals-krysset til lårbenet
Tidsramme: to år etter baseline-målinger
Oppdaget ved bruk av alfavinkel på MR/Dunn's View røntgen
to år etter baseline-målinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbeidspartnere

Johnson & Johnson

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S62916

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femoro Acetabular Impingement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere