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Follow-up longitudinale di calciatori maschi inclini a sviluppare deformità dell'anca CAM (CAM-FAI)

10 aprile 2025 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ricerca longitudinale integrata sull'eziologia della deformità CAM nei giocatori di calcio d'élite maschi adolescenti e controllo abbinato

Il conflitto femoro-acetabolare (FAI) è un problema clinico in cui si verifica un contatto anomalo tra il femore e l'anca. Negli atleti di sesso maschile intensivo, per lo più ancora giovani, questo problema sembra essere correlato a una deformità ossea sulla testa di questo femore, una cosiddetta CAM. Il FAI stesso dà origine a sintomi dolorosi, ma col tempo può anche portare a un'osteoartrosi prematura. Tuttavia, la causa stessa di una deformità CAM, né come insorga il FAI, non è sufficientemente nota. In vista della prevenzione del FAI e del suo miglior trattamento, questo progetto cerca quindi di comprendere meglio i meccanismi sottostanti. A tal fine, combineremo valutazioni biomeccaniche dettagliate di specifici schemi di movimento con imaging medico avanzato e valutazioni cliniche all'avanguardia per seguire longitudinalmente un gruppo con un noto alto rischio di sviluppare una deformità CAM, essendo giovani giocatori di calcio d'élite maschi. I risultati all'interno di questo studio saranno inoltre confrontati con analisi simili eseguite in pazienti con FAI. Questa ricerca mira quindi a formare una base per definire nuovi schemi di allenamento (specifici per lo sport) per la prevenzione del FAI, ma anche per definire gli effettivi piani di trattamento e riabilitazione in modo più specifico per il paziente e meglio informato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di follow-up longitudinale in cui i soggetti sono invitati per la raccolta dei dati due volte, il punto temporale di riferimento e il punto temporale di due anni.

Popolazione:

Calciatori di età compresa tra 12 e 16 anni (40 giocatori di livello elite e 40 giocatori di livello ricreativo)

In entrambi i punti temporali di raccolta dati vengono eseguite le seguenti misurazioni:

  1. Screening clinico dell'articolazione dell'anca
  2. RM radiale delle anche bilaterali
  3. Imaging a raggi X biplanare e convenzionale dell'anca e della regione pelvica
  4. Analisi del movimento 3D specifica per l'atleta
  5. Questionari sulla storia degli infortuni e sui livelli di attività fisica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgio, 3000
        • University of Leuven Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi adolescenti sani che stanno iniziando l'età finale della maturità scheletrica (12-18 anni). I 2 gruppi dello studio sono separati principalmente sulla frequenza e l'intensità della loro preparazione atletica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il Gruppo Elite: Giocare a calcio ad alto livello e allenarsi per più di 10 ore a settimana
  • Per il gruppo di controllo: giocare a calcio o qualsiasi altro sport in modo ricreativo per meno di 5 ore a settimana

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia pregressa di traumi maggiori o lesioni agli arti inferiori e alla colonna vertebrale
  • Nessuna storia precedente di condizioni neurologiche che possono influenzare il movimento e la mobilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Calciatori d'élite
Atleti d'élite maschi adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni che vengono reclutati da una scuola sportiva speciale a Leuven-Belgio e giocano a calcio ad alto livello.
Radiazione: Radiografia bi-planare (EOS), Radiografia convenzionale (anca+bacino)
imaging medico con radiazioni a basso dosaggio per visualizzare in modo specifico l'articolazione dell'anca e il complesso lombo-pelvico.
Altri nomi:
  • Screening clinico
  • Analisi del movimento
Calciatori ricreativi (controllo)
Adolescente maschio di età compresa tra 12 e 16 anni reclutato da una scuola ordinaria nelle Fiandre in Belgio che pratica calcio o qualsiasi altro sport a scopo ricreativo senza allenamento ad alta intensità
Radiazione: Radiografia bi-planare (EOS), Radiografia convenzionale (anca+bacino)
imaging medico con radiazioni a basso dosaggio per visualizzare in modo specifico l'articolazione dell'anca e il complesso lombo-pelvico.
Altri nomi:
  • Screening clinico
  • Analisi del movimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La formazione di deformità CAM sulla giunzione testa-collo anteriore del femore
Lasso di tempo: due anni dopo le misurazioni basali
Rilevato usando l'angolo alfa su MRI/Raggi X di Dunn's View
due anni dopo le misurazioni basali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

Johnson & Johnson

Investigatori

  • Investigatore principale: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S62916

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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