Wzdłużna obserwacja męskich piłkarzy ze skłonnością do rozwoju deformacji stawu biodrowego CAM (CAM-FAI)
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Zintegrowane badania podłużne nad etiologią deformacji CAM u nastoletnich elitarnych piłkarzy płci męskiej i dopasowanej kontroli
Konflikt udowo-panewkowy (FAI) jest problemem klinicznym, w którym dochodzi do nieprawidłowego kontaktu między kością udową a panewką biodrową.
U intensywnie uprawiających sport, w większości jeszcze młodych mężczyzn, problem ten wydaje się być związany z deformacją kostną na głowie tej kości udowej, tzw. CAM.
FAI sama w sobie powoduje objawy bólowe, ale z czasem może nawet doprowadzić do przedwczesnej choroby zwyrodnieniowej stawów.
Jednak przyczyna samej deformacji CAM ani sposób, w jaki powstaje FAI, nie są wystarczająco poznane.
Mając na uwadze zapobieganie FAI i lepsze leczenie, projekt ten ma na celu lepsze zrozumienie leżących u jego podstaw mechanizmów.
W tym celu połączymy szczegółowe oceny biomechaniczne określonych wzorców ruchowych z zaawansowanym obrazowaniem medycznym i najnowocześniejszymi ocenami klinicznymi, aby wzdłużnie śledzić grupę o znanym wysokim ryzyku rozwoju deformacji CAM, czyli młodych elitarnych piłkarzy płci męskiej.
Wyniki tego badania zostaną dodatkowo porównane z podobnymi analizami przeprowadzonymi u pacjentów z FAI.
Badania te mają zatem na celu stworzenie podstawy do zdefiniowania nowych (specyficznych dla sportu) programów treningowych w celu zapobiegania FAI, ale także do zdefiniowania rzeczywistych planów leczenia i rehabilitacji w sposób bardziej dostosowany do pacjenta i lepiej poinformowany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to podłużne badanie uzupełniające, w którym osoby badane są dwukrotnie zapraszane do zbierania danych, w początkowym punkcie czasowym iw punkcie czasowym dwóch lat.
Populacja:
Piłkarze w wieku 12-16 lat (40 graczy na poziomie elitarnym i 40 graczy na poziomie rekreacyjnym)
W obu punktach czasowych zbierania danych przeprowadzane są następujące pomiary:
- Kliniczne badanie przesiewowe stawu biodrowego
- Promieniowy MRI obustronnych bioder
- Dwupłaszczyznowe i konwencjonalne obrazowanie rentgenowskie okolicy bioder i miednicy
- Specyficzna dla sportowca analiza ruchu 3D
- Kwestionariusze dotyczące historii urazów i poziomu aktywności fizycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Flanders
-
Leuven, Flanders, Belgia, 3000
- University of Leuven Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorastający, zdrowi mężczyźni, którzy rozpoczynają ostateczny wiek dojrzałości szkieletowej (12-18 lat).
Dwie grupy biorące udział w badaniu są podzielone głównie ze względu na częstotliwość i intensywność treningu sportowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla Grupy Elite: Gra w piłkę nożną na wysokim poziomie i treningi ponad 10 godzin tygodniowo
- Dla grupy kontrolnej: Rekreacyjna gra w piłkę nożną lub inny sport przez mniej niż 5 godzin tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszej historii poważnych urazów lub urazów kończyn dolnych i kręgosłupa
- Brak wcześniejszej historii schorzeń neurologicznych, które mogą wpływać na ruch i mobilność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Elitarni piłkarze
Dorastający mężczyźni w wieku 12-16 lat, elitarni sportowcy, którzy są rekrutowani ze specjalnej szkoły sportowej w Leuven-Belgia i grają w piłkę nożną na wysokim poziomie.
|
Obrazowanie medyczne promieniowaniem niskodawkowym w celu uwidocznienia stawu biodrowego i kompleksu lędźwiowo-miedniczego.
Inne nazwy:
|
|
Rekreacyjni piłkarze (kontrola)
Nastoletni mężczyzna w wieku 12-16 lat, rekrutujący się ze zwykłej szkoły we Flandrii w Belgii, który gra w piłkę nożną lub inny sport rekreacyjnie bez treningu o wysokiej intensywności
|
Obrazowanie medyczne promieniowaniem niskodawkowym w celu uwidocznienia stawu biodrowego i kompleksu lędźwiowo-miedniczego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powstawanie deformacji CAM na przednim połączeniu głowa-szyja kości udowej
Ramy czasowe: dwa lata po pomiarach wyjściowych
|
Wykryto przy użyciu kąta alfa na zdjęciu rentgenowskim MRI/Dunn's View
|
dwa lata po pomiarach wyjściowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S62916
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie panewki kości udowej
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWycofaneOsoby starsze | Całkowita alloplastyka stawu biodrowego | Złamania panewki | Złamania Cerclage AcetabularBelgia