A CAM csípődeformáció kialakulására hajlamos férfi futballisták longitudinális nyomon követése (CAM-FAI)
2025. április 10. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Integrált longitudinális kutatás a serdülő férfi elit focisták CAM-deformitásának etiológiájáról és a megfelelő kontrollról
A femoroacetabuláris impingement (FAI) olyan klinikai probléma, amelyben a combcsont és a csípőüreg között rendellenes érintkezés lép fel.
Intenzív, többnyire még fiatal férfi sportolóknál ez a probléma a combcsont fején lévő csontos deformációhoz, az úgynevezett CAM-hez kapcsolódik.
A FAI maga is fájdalomtüneteket okoz, de idővel akár korai osteoarthritishez is vezethet.
Azonban magának a CAM-deformitásnak az oka, sem pedig az, hogy a FAI hogyan keletkezik, nem ismert kellően.
A FAI megelőzése és annak jobb kezelése érdekében ez a projekt igyekszik jobban megérteni a mögöttes mechanizmusokat.
Ebből a célból egyesítjük az egyes mozgásminták részletes biomechanikai értékelését fejlett orvosi képalkotással és a legkorszerűbb klinikai értékelésekkel, hogy longitudinálisan nyomon követhessük a CAM deformitás kialakulásának ismert magas kockázatával rendelkező csoportot, akik fiatal férfi elit futballisták.
A tanulmány eredményeit ezenkívül összehasonlítják a FAI-ban szenvedő betegeken végzett hasonló elemzésekkel.
A kutatás célja tehát, hogy alapot teremtsen újszerű (sport-specifikus) edzési sémák meghatározásához a FAI megelőzésére, de a tényleges kezelési és rehabilitációs terveket is betegspecifikusabban és jobban tájékozottabban határozza meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy longitudinális követéses vizsgálat, amelyben az alanyokat kétszer hívják meg adatgyűjtésre, az alapidőpontban és a két éves időpontban.
Népesség:
12-16 éves férfi focisták (40 elit szintű játékos és 40 szabadidős játékos)
Mindkét adatgyűjtési időpontban a következő méréseket végezzük:
- Csípőízület klinikai szűrése
- A kétoldali csípő radiális MRI-je
- Biplanáris és hagyományos röntgen a csípő és a medence régiójában
- Sportoló-specifikus 3D mozgáselemzés
- Kérdőívek a sérüléstörténetről és a fizikai aktivitás szintjéről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Flanders
-
Leuven, Flanders, Belgium, 3000
- University of Leuven Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Serdülő egészséges férfiak, akik a csontváz érettségének végső korát kezdik (12-18 éves korig).
A vizsgálat két csoportját alapvetően az atlétikai edzés gyakorisága és intenzitása alapján különítjük el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Elit csoport számára: Magas szinten focizni és heti 10 óránál többet edzeni
- A kontrollcsoport számára: Foci vagy bármilyen más sportolás szabadidős céllal heti 5 óránál kevesebbet
Kizárási kritériumok:
- Nincs korábbi súlyos trauma vagy sérülés az alsó végtagokban és a gerincben
- Korábban nincs olyan neurológiai állapot, amely hatással lehet a mozgásra és a mobilitásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elit focisták
12-16 éves serdülő férfi élsportolók, akiket a Leuven-Belgium speciális sportiskolájából vesznek fel, és magas szinten futballoznak.
|
alacsony dózisú sugárterápiás képalkotás a csípőízület és a lumbó-medence komplexum konkrét megjelenítésére.
Más nevek:
|
|
Szabadidős focisták (kontroll)
12-16 éves serdülő férfi, akit a flandriai, belgiumi közönséges iskolából vettek fel, aki focizni vagy bármilyen más sportot űz szabadidős céllal, magas intenzitású edzés nélkül
|
alacsony dózisú sugárterápiás képalkotás a csípőízület és a lumbó-medence komplexum konkrét megjelenítésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CAM deformitás kialakulása a combcsont elülső fej-nyak csomópontján
Időkeret: két évvel az alapmérés után
|
Az MRI/Dunn's View röntgenfelvételen alfa-szög segítségével észlelték
|
két évvel az alapmérés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S62916
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Femoro acetabuláris ütközés
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.IsmeretlenRadiosztereometriai elemzés | E-vitamin bélés | Zimmer® Continuum® Acetabular CupEgyesült Államok