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Längsbeobachtung von männlichen Fußballspielern, die anfällig für die Entwicklung einer CAM-Hüftdeformität sind (CAM-FAI)

10. April 2025 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Integrierte Längsschnittforschung zur Ätiologie der CAM-Deformität bei heranwachsenden männlichen Elite-Fußballspielern und Matched Control

Das femoroacetabuläre Impingement (FAI) ist ein klinisches Problem, bei dem ein anormaler Kontakt zwischen dem Oberschenkelknochen und der Hüftpfanne auftritt. Bei intensiven, meist noch jungen, männlichen Sportlern scheint dieses Problem mit einer knöchernen Deformität am Kopf dieses Oberschenkelknochens, einer sogenannten CAM, zusammenzuhängen. FAI selbst verursacht Schmerzsymptome, kann aber mit der Zeit sogar zu vorzeitiger Osteoarthritis führen. Allerdings ist weder die Ursache einer CAM-Deformität selbst, noch wie FAI dann entsteht, ausreichend bekannt. Im Hinblick auf die FAI-Prävention und deren bessere Behandlung versucht dieses Projekt daher, die zugrunde liegenden Mechanismen besser zu verstehen. Zu diesem Zweck werden wir detaillierte biomechanische Auswertungen spezifischer Bewegungsmuster mit fortschrittlicher medizinischer Bildgebung und modernsten klinischen Auswertungen kombinieren, um eine Gruppe mit bekanntermaßen hohem Risiko für die Entwicklung einer CAM-Deformität, nämlich junge männliche Elite-Fußballspieler, längsschnittlich zu verfolgen. Die Ergebnisse dieser Studie werden zusätzlich mit ähnlichen Analysen verglichen, die bei Patienten mit FAI durchgeführt wurden. Diese Forschung zielt darauf ab, eine Grundlage zu schaffen, um neue (sportspezifische) Trainingsschemata zur Prävention von FAI zu definieren, aber auch die tatsächlichen Behandlungs- und Rehabilitationspläne patientenspezifischer und besser informiert zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Längsschnitt-Follow-up-Studie, bei der die Probanden zweimal zur Datenerhebung eingeladen werden, zum Baseline-Zeitpunkt und zum Zwei-Jahres-Zeitpunkt.

Bevölkerung:

12-16 Jahre alte männliche Fußballspieler (40 Elitespieler und 40 Freizeitspieler)

Zu beiden Datenerhebungszeitpunkten werden folgende Messungen durchgeführt:

  1. Klinisches Screening des Hüftgelenks
  2. Radiales MRT der bilateralen Hüften
  3. Biplanare und konventionelle Röntgenbildgebung der Hüft- und Beckenregion
  4. Athletenspezifische 3D-Bewegungsanalyse
  5. Fragebögen zur Verletzungsgeschichte und zum Grad der körperlichen Aktivität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgien, 3000
        • University of Leuven Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Heranwachsende gesunde Männer, die das Endalter der Skelettreife erreichen (12-18 Jahre). Die 2 Gruppen der Studie werden hauptsächlich nach der Häufigkeit und Intensität ihres sportlichen Trainings getrennt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Elitegruppe: Auf hohem Niveau Fußball spielen und mehr als 10 Stunden pro Woche trainieren
  • Für die Kontrollgruppe: Fußball oder andere Freizeitsportarten für weniger als 5 Stunden pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von größeren Traumata oder Verletzungen der unteren Gliedmaßen und der Wirbelsäule
  • Keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, die Bewegung und Mobilität beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Elite-Fußballer
Heranwachsender männlicher Elitesportler im Alter von 12 bis 16 Jahren, der von einer speziellen Sportschule in Leuven-Belgien rekrutiert wird und auf hohem Niveau Fußball spielt.
Strahlung: Biplaner-Radiographie (EOS), konventionelle Radiographie (Hüfte+Becken)
Medizinische Bildgebung mit niedrig dosierter Strahlung zur spezifischen Visualisierung des Hüftgelenks und des Lumbo-Becken-Komplexes.
Andere Namen:
  • Klinisches Screening
  • Bewegungsanalyse
Freizeitfußballspieler (Kontrolle)
Heranwachsender Mann im Alter von 12 bis 16 Jahren, rekrutiert von einer normalen Schule in Flandern, Belgien, die ohne hochintensives Training Fußball oder andere Freizeitsportarten spielt
Strahlung: Biplaner-Radiographie (EOS), konventionelle Radiographie (Hüfte+Becken)
Medizinische Bildgebung mit niedrig dosierter Strahlung zur spezifischen Visualisierung des Hüftgelenks und des Lumbo-Becken-Komplexes.
Andere Namen:
  • Klinisches Screening
  • Bewegungsanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bildung einer CAM-Deformität an der vorderen Kopf-Hals-Verbindung des Femurs
Zeitfenster: zwei Jahre nach Basismessungen
Erkannt unter Verwendung des Alpha-Winkels auf MRT/Dunn's View-Röntgen
zwei Jahre nach Basismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

Johnson & Johnson

Ermittler

  • Hauptermittler: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S62916

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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