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Acompanhamento longitudinal de jogadores de futebol masculinos propensos a desenvolver deformidade de quadril CAM (CAM-FAI)

10 de abril de 2025 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pesquisa longitudinal integrada sobre a etiologia da deformidade CAM em jogadores de futebol de elite masculinos adolescentes e controle combinado

O impacto femoroacetabular (FAI) é um problema clínico no qual ocorre contato anormal entre o fêmur e o encaixe do quadril. Em atletas intensivos, na maioria ainda jovens, do sexo masculino, esse problema parece estar relacionado a uma deformidade óssea na cabeça desse fêmur, a chamada CAM. O próprio FAI dá origem a sintomas de dor, mas com o tempo pode até levar a osteoartrite prematura. No entanto, a causa de uma deformidade CAM em si, nem como o IFA surge, é insuficientemente conhecido. Tendo em vista a prevenção da IFA e o seu melhor tratamento, este projeto procura assim compreender melhor os mecanismos subjacentes. Para isso, combinaremos avaliações biomecânicas detalhadas de padrões de movimento específicos com imagens médicas avançadas e avaliações clínicas de última geração para acompanhar longitudinalmente um grupo com alto risco conhecido de desenvolver uma deformidade CAM, sendo jovens jogadores de futebol de elite do sexo masculino. Os achados deste estudo serão adicionalmente comparados com análises semelhantes realizadas em pacientes com IFA. Esta pesquisa visa, assim, formar uma base para definir novos esquemas de treinamento (específicos para esportes) para a prevenção da IFA, mas também para definir os planos reais de tratamento e reabilitação de maneira mais específica para o paciente e mais bem informada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de acompanhamento longitudinal em que os indivíduos são convidados para a coleta de dados duas vezes, o ponto de tempo da linha de base e o ponto de tempo de dois anos.

População:

Jogadores de futebol masculino de 12 a 16 anos (40 jogadores de nível elite e 40 jogadores de nível recreativo)

Em ambos os pontos de coleta de dados, as seguintes medições são realizadas:

  1. Triagem clínica da articulação do quadril
  2. RM radial de quadris bilaterais
  3. Radiografia convencional e biplanar do quadril e da região pélvica
  4. Análise de movimento 3D específica do atleta
  5. Questionários sobre histórico de lesões e níveis de atividade física.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Bélgica, 3000
        • University of Leuven Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes saudáveis ​​do sexo masculino que estão iniciando a idade final da maturidade esquelética (12-18 anos de idade). Os 2 grupos do estudo são separados principalmente na frequência e intensidade de seu treinamento atlético.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para o Grupo de Elite: Jogar futebol de alto nível e treinar mais de 10 horas semanais
  • Para o grupo de controle: jogar futebol ou qualquer outro esporte recreacional por menos de 5 horas por semana

Critério de exclusão:

  • Sem história prévia de trauma grave ou lesão nos membros inferiores e na coluna
  • Sem história prévia de condições neurológicas que possam afetar o movimento e a mobilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Jogadores de futebol de elite
Atletas de elite do sexo masculino com idade entre 12 e 16 anos, recrutados na escola especial de esportes em Leuven-Bélgica e jogam futebol de alto nível.
Radiação: radiografia biplana (EOS), radiografia convencional (quadril + pelve)
imagens médicas de radiação de baixa dose para visualizar especificamente a articulação do quadril e o complexo lombo-pélvico.
Outros nomes:
  • Triagem Clínica
  • Análise de movimento
Jogadores de futebol recreativo (controle)
Adolescente do sexo masculino com idade entre 12 e 16 anos recrutado em escola regular em Flandres, Bélgica, que joga futebol ou qualquer outro esporte recreacionalmente sem treinamento de alta intensidade
Radiação: radiografia biplana (EOS), radiografia convencional (quadril + pelve)
imagens médicas de radiação de baixa dose para visualizar especificamente a articulação do quadril e o complexo lombo-pélvico.
Outros nomes:
  • Triagem Clínica
  • Análise de movimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A formação de deformidade CAM na junção cabeça-colo anterior do fêmur
Prazo: dois anos após as medições da linha de base
Detectado usando o ângulo alfa na ressonância magnética/ radiografia Dunn's View
dois anos após as medições da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Colaboradores

Johnson & Johnson

Investigadores

  • Investigador principal: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S62916

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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