Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale follow-up van mannelijke voetballers die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van CAM-heupafwijkingen (CAM-FAI)

14 december 2023 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Geïntegreerd longitudinaal onderzoek naar de etiologie van CAM-deformiteit bij adolescente mannelijke elitevoetballers en gematchte controle

Femoroacetabulaire impingement (FAI) is een klinisch probleem waarbij abnormaal contact optreedt tussen het dijbeen en de heupkom. Bij intensieve, veelal nog jonge, mannelijke sporters lijkt dit probleem verband te houden met een benige misvorming op de kop van dit dijbeen, een zogenaamde CAM. FAI geeft zelf aanleiding tot pijnklachten, maar kan op den duur zelfs leiden tot vroegtijdige artrose. De oorzaak van een CAM-deformiteit zelf, noch hoe FAI dan ontstaat, is echter onvoldoende bekend. Met het oog op FAI-preventie en de betere behandeling ervan probeert dit project dus de onderliggende mechanismen beter te begrijpen. Voor dit doel zullen we gedetailleerde biomechanische evaluaties van specifieke bewegingspatronen combineren met geavanceerde medische beeldvorming en state-of-the-art klinische evaluaties om longitudinaal een groep te volgen met een bekend hoog risico op het ontwikkelen van een CAM-misvorming, zijnde jonge mannelijke elitevoetballers. Bevindingen binnen deze studie zullen bovendien worden vergeleken met vergelijkbare analyses die zijn uitgevoerd bij patiënten met FAI. Dit onderzoek beoogt dus een basis te vormen voor het definiëren van nieuwe (sportspecifieke) trainingsschema's voor de preventie van FAI, maar ook om de eigenlijke behandel- en revalidatieplannen op een meer patiëntspecifieke en beter geïnformeerde manier te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinaal vervolgonderzoek waarin proefpersonen twee keer worden uitgenodigd voor gegevensverzameling, het baseline-tijdpunt en het twee jaar-tijdstip.

Bevolking:

12-16 jaar oude mannelijke voetballers (40 elite spelers en 40 recreatieve spelers)

In beide dataverzamelingstijdstippen worden de volgende metingen uitgevoerd:

  1. Klinische screening van heupgewricht
  2. Radiale MRI van bilaterale heupen
  3. Biplanaire en conventionele röntgenbeeldvorming van heup- en bekkengebied
  4. Atleetspecifieke 3D-bewegingsanalyse
  5. Vragenlijsten over letselgeschiedenis en fysieke activiteitsniveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Flanders
      • Leuven, Flanders, België, 3000
        • University of Leuven Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescente gezonde mannen die beginnen aan de laatste leeftijd van skeletrijpheid (12-18 jaar). De 2 groepen van de studie zijn voornamelijk gescheiden op basis van de frequentie en intensiteit van hun atletische training.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de Elite Groep: Voetballen op hoog niveau en meer dan 10 uur per week trainen
  • Voor de controlegroep: minder dan 5 uur per week recreatief voetballen of een andere sport beoefenen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van ernstig trauma of letsel aan de onderste ledematen en de wervelkolom
  • Geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen die beweging en mobiliteit kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Elite voetballers
Adolescente mannen van 12-16 jaar oud topsporters die afkomstig zijn van de speciale sportschool in Leuven-België en voetballen op hoog niveau.
Straling: bi-planer radiografie (EOS), conventionele radiografie (heup+bekken)
Medische beeldvorming met lage dosis straling om specifiek het heupgewricht en het lumbo-bekkencomplex in beeld te brengen.
Andere namen:
  • Klinische screening
  • Bewegingsanalyse
Recreatieve voetballers (controle)
Adolescente man van 12-16 jaar oud gerekruteerd uit gewone scholen in Vlaanderen België die recreatief voetbal of een andere sport spelen zonder intensieve training
Straling: bi-planer radiografie (EOS), conventionele radiografie (heup+bekken)
Medische beeldvorming met lage dosis straling om specifiek het heupgewricht en het lumbo-bekkencomplex in beeld te brengen.
Andere namen:
  • Klinische screening
  • Bewegingsanalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vorming van CAM-misvorming op de voorste hoofd-halsovergang van het dijbeen
Tijdsspanne: twee jaar na nulmetingen
Gedetecteerd met behulp van alfahoek op MRI/Dunn's View-röntgenfoto
twee jaar na nulmetingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

Johnson & Johnson

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S62916

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femoro acetabulaire impingement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren