- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04418596
Suivi longitudinal des footballeurs masculins susceptibles de développer une déformation de la hanche CAM (CAM-FAI)
Recherche longitudinale intégrée sur l'étiologie de la déformation CAM chez les joueurs de football d'élite masculins adolescents et contrôle apparié
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de suivi longitudinale dans laquelle les sujets sont invités deux fois à la collecte de données, le point de référence et le point de deux ans.
Population:
Joueurs de soccer masculin de 12 à 16 ans (40 joueurs de niveau élite et 40 joueurs de niveau récréatif)
Aux deux moments de collecte de données, les mesures suivantes sont effectuées :
- Dépistage clinique de l'articulation de la hanche
- IRM radiale des hanches bilatérales
- Imagerie radiologique biplanaire et conventionnelle de la hanche et de la région pelvienne
- Analyse de mouvement 3D spécifique à l'athlète
- Questionnaires sur les antécédents de blessures et les niveaux d'activité physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Flanders
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Leuven, Flanders, Belgique, 3000
- University of Leuven Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe Élite : jouer au football à haut niveau et s'entraîner plus de 10 heures par semaine
- Pour le groupe témoin : Pratiquer le soccer ou tout autre sport récréatif pendant moins de 5 heures par semaine
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de traumatisme majeur ou de blessure aux membres inférieurs et à la colonne vertébrale
- Aucun antécédent de troubles neurologiques pouvant affecter le mouvement et la mobilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Joueurs de football d'élite
Adolescents de sexe masculin âgés de 12 à 16 ans, athlètes d'élite recrutés dans une école de sport spéciale à Louvain-Belgique et jouant au football à un niveau élevé.
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imagerie médicale par rayonnement à faible dose pour visualiser spécifiquement l'articulation de la hanche et le complexe lombo-pelvien.
Autres noms:
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Joueurs de soccer récréatif (contrôle)
Adolescent de sexe masculin âgé de 12 à 16 ans recruté dans une école ordinaire en Flandre Belgique qui pratique le football ou tout autre sport de manière récréative sans entraînement de haute intensité
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imagerie médicale par rayonnement à faible dose pour visualiser spécifiquement l'articulation de la hanche et le complexe lombo-pelvien.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La formation d'une déformation CAM sur la jonction tête-col antérieure du fémur
Délai: deux ans après les mesures de base
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Détecté à l'aide de l'angle alpha sur IRM / radiographie Dunn's View
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deux ans après les mesures de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S62916
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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