Продольное наблюдение за футболистами-мужчинами, склонными к развитию CAM-деформации бедра (CAM-FAI)
10 апреля 2025 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Комплексное лонгитюдное исследование этиологии САМ-деформации у элитных футболистов-подростков мужского пола и согласованный контроль
Импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI) представляет собой клиническую проблему, при которой возникает аномальный контакт между бедренной костью и тазобедренным суставом.
У интенсивных, в основном еще молодых, спортсменов-мужчин эта проблема, по-видимому, связана с костной деформацией головки бедренной кости, так называемой САМ.
ФАИ сам по себе вызывает болевые симптомы, но со временем может привести даже к преждевременному остеоартрозу.
Однако ни причина самой САМ-деформации, ни то, как затем возникает ФАИ, изучены недостаточно.
Таким образом, ввиду предотвращения FAI и лучшего лечения этот проект пытается лучше понять основные механизмы.
С этой целью мы будем сочетать подробные биомеханические оценки конкретных моделей движений с передовой медицинской визуализацией и современными клиническими оценками для длительного наблюдения за группой с известным высоким риском развития CAM-деформации, состоящей из молодых элитных футболистов мужского пола.
Результаты этого исследования будут дополнительно сопоставлены с аналогичными анализами, проведенными у пациентов с ФАИ.
Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы сформировать основу для определения новых (специфичных для спорта) тренировочных схем для предотвращения ФАИ, а также для определения фактических планов лечения и реабилитации более конкретным для пациента и более информированным способом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это продольное последующее исследование, в котором испытуемых приглашают для сбора данных дважды, в исходный момент времени и в течение двух лет.
Население:
Футболисты мужского пола 12–16 лет (40 игроков элитного уровня и 40 игроков любительского уровня)
В обе временные точки сбора данных выполняются следующие измерения:
- Клинический скрининг тазобедренного сустава
- Радиальная МРТ тазобедренных суставов с обеих сторон
- Бипланарная и обычная рентгенограмма тазобедренного сустава и области таза
- Трехмерный анализ движений спортсменов
- Анкетирование по анамнезу травм и уровню физической активности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Flanders
-
Leuven, Flanders, Бельгия, 3000
- University of Leuven Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые подростки мужского пола, вступающие в окончательный возраст скелетной зрелости (12-18 лет).
Две исследуемые группы разделены главным образом по частоте и интенсивности спортивных тренировок.
Описание
Критерии включения:
- Для элитной группы: играть в футбол на высоком уровне и тренироваться более 10 часов в неделю.
- Для контрольной группы: игра в футбол или любой другой развлекательный вид спорта менее 5 часов в неделю.
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе серьезной травмы или повреждения нижних конечностей и позвоночника
- Отсутствие в анамнезе неврологических состояний, которые могут повлиять на движение и подвижность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элитные футболисты
Подростки мужского пола в возрасте 12-16 лет, элитные спортсмены, которые набираются из специальной спортивной школы в Левене, Бельгия и играют в футбол на высоком уровне.
|
Медицинская визуализация с низкими дозами радиации для визуализации тазобедренного сустава и пояснично-тазового комплекса.
Другие имена:
|
|
Футболисты-любители (контроль)
Подросток мужского пола в возрасте 12-16 лет, набранный из обычной школы во Фландрии, Бельгия, который занимается футболом или любым другим видом спорта для развлечения без высокоинтенсивных тренировок.
|
Медицинская визуализация с низкими дозами радиации для визуализации тазобедренного сустава и пояснично-тазового комплекса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формирование САМ-деформации на переднем отделе головки шейки бедра.
Временное ограничение: через два года после исходных измерений
|
Обнаружено с использованием угла альфа на МРТ / рентгеновском снимке Dunn's View
|
через два года после исходных измерений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S62916
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .