- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04418596
CAM-lonkan epämuodostumalle alttiiden miesjalkapalloilijoiden pitkittäinen seuranta (CAM-FAI)
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Integroitu pitkittäistutkimus nuorten miesten huippujalkapalloilijoiden CAM-epämuodostuman etiologiasta ja vastaavasta kontrollista
Femoroacetabular impingement (FAI) on kliininen ongelma, jossa reisiluun ja lonkkatukeen esiintyy epänormaalia kosketusta.
Intensiivisillä, enimmäkseen vielä nuorilla miesurheilijoilla tämä ongelma näyttää liittyvän tämän reisiluun päässä olevaan luun epämuodostumaan, ns. CAM:iin.
FAI itsessään aiheuttaa kipuoireita, mutta voi aikanaan johtaa jopa ennenaikaiseen nivelrikkoon.
Kuitenkin itse CAM-epämuodostumisen syytä tai sitä, miten FAI sitten syntyy, ei tunneta riittävästi.
FAI:n ehkäisyn ja sen paremman hoidon vuoksi tämä projekti pyrkii ymmärtämään paremmin taustalla olevia mekanismeja.
Tätä tarkoitusta varten yhdistämme tiettyjen liikemallien yksityiskohtaiset biomekaaniset arvioinnit kehittyneeseen lääketieteelliseen kuvantamiseen ja huippuluokan kliinisiin arviointeihin seurataksemme pitkittäisesti ryhmää, jonka tiedetään olevan korkea riski saada CAM-epämuodostuma ja jotka ovat nuoria miesten huippujalkapalloilijoita.
Tämän tutkimuksen tuloksia verrataan lisäksi samankaltaisiin FAI-potilailla tehtyihin analyyseihin.
Tämä tutkimus pyrkii näin muodostamaan pohjan uusien (urheilukohtaisten) harjoittelusuunnitelmien määrittelemiselle FAI:n ehkäisyyn, mutta myös määrittelemään varsinaiset hoito- ja kuntoutussuunnitelmat potilaskohtaisemmin ja tietoisemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäinen seurantatutkimus, jossa koehenkilöt kutsutaan keräämään tietoja kahdesti, perusajankohdan ja kahden vuoden ajankohdan.
Väestö:
12-16-vuotiaat miespuoliset jalkapalloilijat (40 eliittitason pelaajaa ja 40 virkistystason pelaajaa)
Molemmissa tiedonkeruun aikapisteissä suoritetaan seuraavat mittaukset:
- Lonkkanivelen kliininen seulonta
- Kahdenvälisten lonkkien radiaalinen MRI
- Kaksitasoinen ja tavanomainen röntgenkuvaus lonkan ja lantion alueelta
- Urheilijakohtainen 3D-liikeanalyysi
- Kyselylomakkeet loukkaantumishistoriasta ja fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Flanders
-
Leuven, Flanders, Belgia, 3000
- University of Leuven Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret terveet miehet, joilla on luuston lopullinen kypsyysikä (12-18 vuotta).
Tutkimuksen kaksi ryhmää on erotettu toisistaan ensisijaisesti heidän urheiluharjoittensa tiheyden ja intensiteetin perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elite Groupille: Jalkapallon pelaamista korkealla tasolla ja harjoittelua yli 10 tuntia viikossa
- Kontrolliryhmälle: Jalkapallon tai minkä tahansa muun urheilun pelaaminen virkistystarkoituksessa alle 5 tuntia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aiempia suuria traumoja tai vammoja alaraajoissa ja selkärangassa
- Ei aikaisempaa neurologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa liikkumiseen ja liikkuvuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elite jalkapalloilijat
Nuoret 12-16-vuotiaat miespuoliset huippu-urheilijat, jotka on värvätty erityisestä urheilukoulusta Leuven-Belgiasta ja pelaavat korkealla tasolla jalkapalloa.
|
pieniannoksinen lääketieteellinen kuvantaminen lonkkanivelen ja lumbo-lantiokompleksin visualisoimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Vapaa-ajan jalkapalloilijat (ohjaus)
12–16-vuotias nuori mies, joka on värvätty tavallisesta koulusta Belgian Flanderissa ja joka pelaa jalkapalloa tai mitä tahansa muuta urheilua vapaa-ajalla ilman korkean intensiteetin harjoittelua
|
pieniannoksinen lääketieteellinen kuvantaminen lonkkanivelen ja lumbo-lantiokompleksin visualisoimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAM-epämuodostuman muodostuminen reisiluun etuosan pään ja kaulan risteyksessä
Aikaikkuna: kaksi vuotta perusmittausten jälkeen
|
Havaittu käyttämällä alfakulmaa magneettikuvauksessa / Dunn's View -röntgenkuvassa
|
kaksi vuotta perusmittausten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S62916
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Femoro Acetabular Impingement
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTuntematonFemoro-asetabulaarinen törmäysYhdistynyt kuningaskunta
-
Horsens HospitalValmisFemoro Acetabular ImpingementTanska
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLonkkavammat | Femoro Acetabular Impingement | Acetabular Labral TearEgypti
-
Panam ClinicRekrytointiFemoro Acetabular ImpingementKanada
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrytointi
-
American Hip InstituteArthrex, Inc.RekrytointiFemoro Acetabular ImpingementYhdysvallat
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumEi vielä rekrytointia