Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélné sledování mužských fotbalistů náchylných k rozvoji CAM deformace kyčle (CAM-FAI)

10. dubna 2025 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Integrovaný longitudinální výzkum etiologie CAM deformace u dospívajících mužských elitních fotbalistů a odpovídající kontroly

Femoroacetabulární impingement (FAI) je klinický problém, při kterém dochází k abnormálnímu kontaktu mezi stehenní kostí a kyčelní jamkou. U intenzivních, většinou ještě mladých, mužských sportovců se zdá, že tento problém souvisí s kostní deformitou na hlavě této stehenní kosti, tzv. CAM. FAI sama o sobě vyvolává symptomy bolesti, ale časem může dokonce vést k předčasné osteoartróze. Samotná příčina deformace CAM, ani to, jak pak FAI vzniká, však není dostatečně známa. S ohledem na prevenci FAI a její lepší léčbu se tak tento projekt snaží lépe pochopit základní mechanismy. Za tímto účelem zkombinujeme podrobná biomechanická hodnocení specifických pohybových vzorů s pokročilým lékařským zobrazováním a nejmodernějšími klinickými hodnoceními, abychom podélně sledovali skupinu se známým vysokým rizikem rozvoje CAM deformity, kterou jsou mladí mužští elitní fotbalisté. Výsledky této studie budou navíc porovnány s podobnými analýzami provedenými u pacientů s FAI. Tento výzkum si klade za cíl vytvořit základ pro definování nových (sportovně specifických) tréninkových schémat pro prevenci FAI, ale také pro definování skutečných léčebných a rehabilitačních plánů specifičtějším a informovanějším způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o longitudinální následnou studii, ve které jsou subjekty pozvány ke sběru dat dvakrát, ve výchozím časovém bodu a v časovém bodu dva roky.

Populace:

Fotbalisté ve věku 12–16 let (40 hráčů na elitní úrovni a 40 hráčů na rekreační úrovni)

V obou časových bodech sběru dat se provádějí následující měření:

  1. Klinický screening kyčelního kloubu
  2. Radiální MRI bilaterálních kyčlí
  3. Biplanární a konvenční rentgenové zobrazení oblasti kyčle a pánve
  4. 3D analýza pohybu specifická pro sportovce
  5. Dotazníky o historii zranění a úrovních fyzické aktivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgie, 3000
        • University of Leuven Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající zdraví muži, kteří začínají konečný věk kostní zralosti (12–18 let). Tyto 2 skupiny studie jsou odděleny především podle frekvence a intenzity jejich atletického tréninku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro elitní skupinu: Hrát fotbal na vysoké úrovni a trénovat více než 10 hodin týdně
  • Pro kontrolní skupinu: Hraní fotbalu nebo jiného sportu rekreačně méně než 5 hodin týdně

Kritéria vyloučení:

  • Bez předchozí anamnézy velkého traumatu nebo poranění dolních končetin a páteře
  • Bez předchozí anamnézy neurologických stavů, které by mohly ovlivnit pohyb a pohyblivost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Elitní fotbalisté
Dospívající muži ve věku 12-16 let, elitní sportovci, kteří se rekrutují ze speciální sportovní školy v Lovani-Belgii a hrají fotbal na vysoké úrovni.
Záření: biplanerová radiografie (EOS), konvenční radiografie (kyčle+pánev)
nízkodávkové radiační lékařské zobrazování k vizualizaci kyčelního kloubu a lumbo-pánevního komplexu specificky.
Ostatní jména:
  • Klinický screening
  • Analýza pohybu
Hráči rekreačního fotbalu (kontrola)
Dospívající muž ve věku 12–16 let přijatý z běžné školy ve Flandrech v Belgii, kteří hrají rekreačně fotbal nebo jakýkoli jiný sport bez náročného tréninku
Záření: biplanerová radiografie (EOS), konvenční radiografie (kyčle+pánev)
nízkodávkové radiační lékařské zobrazování k vizualizaci kyčelního kloubu a lumbo-pánevního komplexu specificky.
Ostatní jména:
  • Klinický screening
  • Analýza pohybu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vznik CAM deformity na předním spojení hlava-krk stehenní kosti
Časové okno: dva roky po základním měření
Detekováno pomocí úhlu alfa na rentgenovém snímku MRI/Dunn's View
dva roky po základním měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

Johnson & Johnson

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S62916

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoro acetabulární impingement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit