Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell uppföljning av manliga fotbollsspelare benägna att utveckla CAM-höftdeformitet (CAM-FAI)

10 april 2025 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Integrerad longitudinell forskning om etiologin för CAM-deformitet hos unga manliga elitfotbollsspelare och matchad kontroll

Femoroacetabulär impingement (FAI) är ett kliniskt problem där onormal kontakt uppstår mellan lårbenet och höftskålen. Hos intensiva, mestadels fortfarande unga, manliga idrottare verkar detta problem vara relaterat till en bendeformitet på huvudet av detta lårben, en så kallad CAM. FAI i sig ger upphov till smärtsymtom, men kan med tiden till och med leda till för tidig artros. Orsaken till en CAM-deformitet i sig, och inte heller hur FAI sedan uppstår, är dock otillräckligt känd. Med tanke på FAI-prevention och dess bättre behandling försöker detta projekt därför att bättre förstå de bakomliggande mekanismerna. För detta ändamål kommer vi att kombinera detaljerade biomekaniska utvärderingar av specifika rörelsemönster med avancerad medicinsk bildbehandling och toppmoderna kliniska utvärderingar för att longitudinellt följa upp en grupp med en känd hög risk att utveckla en CAM-deformitet, som är unga manliga fotbollsspelare på elitnivå. Fynden inom denna studie kommer dessutom att jämföras med liknande analyser utförda på patienter med FAI. Denna forskning syftar till att på så sätt bilda en grund för att definiera nya (idrottsspecifika) träningsupplägg för att förebygga FAI, men också att definiera de faktiska behandlings- och rehabiliteringsplanerna på ett mer patientspecifikt och bättre informerat sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en longitudinell uppföljningsstudie där försökspersoner bjuds in för datainsamling två gånger, baselinetidpunkten och tvåårstidspunkten.

Befolkning:

12-16 år gamla manliga fotbollsspelare (40 spelare på elitnivå och 40 spelare på fritidsnivå)

I båda tidpunkterna för datainsamling utförs följande mätningar:

  1. Klinisk screening av höftleden
  2. Radiell MRT av bilaterala höfter
  3. Biplanar och konventionell röntgenbild av höft- och bäckenregionen
  4. Atletspecifik 3D-rörelseanalys
  5. Frågeformulär om skadehistorik och fysisk aktivitetsnivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgien, 3000
        • University of Leuven Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga friska män som börjar den slutliga åldern för skelettmognad (12-18 år). De två grupperna i studien är åtskilda huvudsakligen på frekvensen och intensiteten av deras atletiska träning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För Elitgruppen: Spela fotboll på hög nivå och träna mer än 10 timmar i veckan
  • För kontrollgruppen: Spela fotboll eller någon annan sport i fritiden under mindre än 5 timmar i veckan

Exklusions kriterier:

  • Ingen tidigare historia av större trauma eller skada på de nedre extremiteterna och ryggraden
  • Ingen tidigare historia av neurologiska tillstånd som kan påverka rörelse och rörlighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Elitfotbollsspelare
Ungdomsmanliga elitidrottare i åldern 12-16 år som rekryteras från specialidrottsskolan i Leuven-Belgien och spelar fotboll på hög nivå.
Strålning: tvåplansröntgen (EOS), konventionell radiografi (höft+bäcken)
medicinsk bildbehandling med låg dos strålning för att specifikt visualisera höftleden och lumbo-bäckenkomplexet.
Andra namn:
  • Klinisk screening
  • Rörelseanalys
Fritidsfotbollsspelare (kontroll)
Ung man i åldern 12-16 år rekryterad från ordinarie skola i Flandern, Belgien som spelar fotboll eller någon annan sport i fritiden utan högintensiv träning
Strålning: tvåplansröntgen (EOS), konventionell radiografi (höft+bäcken)
medicinsk bildbehandling med låg dos strålning för att specifikt visualisera höftleden och lumbo-bäckenkomplexet.
Andra namn:
  • Klinisk screening
  • Rörelseanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildandet av CAM-deformitet på lårbenets främre huvud-halsövergång
Tidsram: två år efter baslinjemätningar
Detekterad med alfavinkel på MRI/Dunn's View-röntgen
två år efter baslinjemätningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbetspartners

Johnson & Johnson

Utredare

  • Huvudutredare: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S62916

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Femoro Acetabular Impingement

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera