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敗血症の管理と開放骨折の結果

2022年1月11日 更新者:Hospices Civils de Lyon

敗血症の管理と開放骨折の結果 : 7 年間のレトロスペクティブ コホート研究

目的は、開放骨折の管理と転帰の研究です。

一部の開放骨折は偽関節になります。 それらの偽関節症は、敗血症であるかどうかにかかわらず可能性があります。

敗血症の有無、および偽関節症(敗血症または非敗血症)の発症を特定するために、すべての開放骨折の管理と進化について説明します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Hospices Civils De Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HCLで管理された開放骨折を受けた患者

説明

包含基準:

  • 開放骨折のあるすべての患者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非敗血症性開放骨折
敗血症の進展なしに開放骨折を起こした患者
開放骨折後の敗血症の発症を評価し、偽関節症の発症があるかどうかを評価します。
敗血症性開放骨折
敗血症の進展を伴う開放骨折を起こした患者
開放骨折後の敗血症の発症を評価し、偽関節症の発症があるかどうかを評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非敗血症性開放骨折の説明
時間枠:24ヶ月
外科的管理の説明
24ヶ月
非敗血症性開放骨折患者の説明
時間枠:1ヶ月
患者の説明 : 平均年齢、病歴
1ヶ月
敗血症性開放骨折の説明 : 細菌学
時間枠:24ヶ月
感染に関与する細菌の種類
24ヶ月
敗血症性開放骨折の説明 : 進化
時間枠:24ヶ月
症状の説明
24ヶ月
敗血症性開放骨折の説明 : 管理
時間枠:24ヶ月
外科的および医学的管理の説明
24ヶ月
敗血症性開放骨折の説明 : 患者
時間枠:24ヶ月
患者の説明 : 平均年齢、病歴
24ヶ月
偽関節症の説明:症状
時間枠:24ヶ月
症状の説明
24ヶ月
偽関節症の説明 : 管理
時間枠:24ヶ月
管理の説明: 外科的および医学的管理
24ヶ月
敗血症性偽関節症の説明 : 患者
時間枠:24ヶ月
患者の説明 : 平均年齢、病歴
24ヶ月
敗血症性偽関節症の説明 : 細菌学
時間枠:24ヶ月
感染に関与する細菌の種類
24ヶ月
治療失敗
時間枠:24ヶ月
治療失敗の割合と説明。治療失敗は、局所的な臨床的および/または微生物学的再発によって定義されます。および/または追加の手術の必要性;敗血症による死亡
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月15日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月3日

最初の投稿 (実際)

2020年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月11日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-204

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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