Tratamento séptico e resultado da fratura aberta
11 de janeiro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Tratamento séptico e resultado da fratura aberta: um estudo de coorte retrospectivo de 7 anos
O objetivo é o estudo do manejo e resultado das fraturas expostas.
Algumas fraturas expostas se tornarão pseudoartrose. Essas pseudartroses podem ser sépticas ou não.
O manejo e evolução de todas as fraturas expostas serão descritos a fim de identificar a presença ou não de sepse e posteriormente o desenvolvimento de pseudoartrose (séptica ou não séptica).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com fraturas expostas tratadas no HCL
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com fraturas expostas
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fratura exposta não séptica
pacientes com fratura exposta sem evolução séptica
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avaliar o desenvolvimento de sepse após uma fratura exposta e, a seguir, se também há desenvolvimento de pseudoartrose.
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fratura aberta séptica
pacientes com fratura exposta com evolução séptica
|
avaliar o desenvolvimento de sepse após uma fratura exposta e, a seguir, se também há desenvolvimento de pseudoartrose.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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descrição de fratura exposta não séptica
Prazo: 24 meses
|
descrição do manejo cirúrgico
|
24 meses
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descrição de pacientes com fratura exposta não séptica
Prazo: 1 mês
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descrição dos pacientes: idade média, antecedentes médicos
|
1 mês
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descrição da fratura exposta séptica: bacteriologia
Prazo: 24 meses
|
tipo de bactéria envolvida na infecção
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24 meses
|
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descrição da fratura exposta séptica: evolução
Prazo: 24 meses
|
descrição dos sintomas
|
24 meses
|
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descrição da fratura exposta séptica: tratamento
Prazo: 24 meses
|
descrição do tratamento médico e cirúrgico
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24 meses
|
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descrição da fratura exposta séptica: pacientes
Prazo: 24 meses
|
descrição dos pacientes: idade média, antecedentes médicos
|
24 meses
|
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descrição da pseudoartrose: sintomas
Prazo: 24 meses
|
descrição dos sintomas
|
24 meses
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descrição da pseudoartrose: tratamento
Prazo: 24 meses
|
descrição do tratamento: tratamento médico e cirúrgico
|
24 meses
|
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descrição da pseudartrose séptica: pacientes
Prazo: 24 meses
|
descrição dos pacientes: idade média, antecedentes médicos
|
24 meses
|
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descrição da pseudartrose séptica: bacteriologia
Prazo: 24 meses
|
tipo de bactéria envolvida na infecção
|
24 meses
|
|
falha no tratamento
Prazo: 24 meses
|
taxa e descrição da falha do tratamento. A falha do tratamento é definida por recidiva clínica e/ou microbiológica local; e/ou necessidade de cirurgia adicional; morte de origem séptica
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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