Postępowanie septyczne i wyniki otwartego złamania
11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Postępowanie septyczne i wyniki otwartego złamania: 7-letnie retrospektywne badanie kohortowe
Celem jest badanie leczenia i wyników złamań otwartych.
Niektóre otwarte złamania staną się stawem rzekomym. Te stawy rzekome mogą być septyczne lub nie.
Postępowanie i ewolucja wszystkich otwartych złamań zostaną opisane w celu identyfikacji obecności lub braku posocznicy, a następnie rozwoju stawu rzekomego (septycznego lub nieseptycznego).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów po złamaniu otwartym leczonym w HCL
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów ze złamaniami otwartymi
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nieseptyczne otwarte złamanie
pacjentów z otwartym złamaniem bez rozwoju septycznego
|
do oceny rozwoju sepsy po złamaniu otwartym, a następnie, jeśli dochodzi do rozwoju stawu rzekomego.
|
|
otwarte złamanie septyczne
pacjentów z otwartym złamaniem z rozwojem septycznym
|
do oceny rozwoju sepsy po złamaniu otwartym, a następnie, jeśli dochodzi do rozwoju stawu rzekomego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opis nieseptycznego złamania otwartego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
opis postępowania chirurgicznego
|
24 miesiące
|
|
opis chorych z nieseptycznym złamaniem otwartym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
charakterystyka pacjentów: średni wiek, wykształcenie medyczne
|
1 miesiąc
|
|
opis otwartego złamania septycznego: bakteriologia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
rodzaj bakterii zaangażowanych w infekcję
|
24 miesiące
|
|
opis otwartego złamania septycznego: ewolucja
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
opis objawów
|
24 miesiące
|
|
opis otwartego złamania septycznego: postępowanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
opis postępowania chirurgicznego i medycznego
|
24 miesiące
|
|
opis otwartego złamania septycznego: pacjenci
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
charakterystyka pacjentów: średni wiek, wykształcenie medyczne
|
24 miesiące
|
|
opis stawu rzekomego: objawy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
opis objawów
|
24 miesiące
|
|
opis stawu rzekomego: postępowanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
opis postępowania: postępowanie chirurgiczne i medyczne
|
24 miesiące
|
|
opis septycznego stawu rzekomego: pacjenci
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
charakterystyka pacjentów: średni wiek, wykształcenie medyczne
|
24 miesiące
|
|
opis septycznego stawu rzekomego: bakteriologia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
rodzaj bakterii zaangażowanych w infekcję
|
24 miesiące
|
|
niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
wskaźnik i opis niepowodzeń leczenia. Niepowodzenie leczenia definiuje się jako miejscowy nawrót kliniczny i/lub mikrobiologiczny; i/lub potrzeba dodatkowej operacji; śmierć pochodzenia septycznego
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .