Septikhantering och resultat av öppen fraktur
11 januari 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Septikhantering och resultat av öppen fraktur: en 7-årig retrospektiv kohortstudie
Syftet är att studera hanteringen och resultatet av de öppna sprickorna.
Vissa öppna frakturer kommer att bli pseudartros. Dessa pseudartros kan vara septisk eller inte.
Hanteringen och utvecklingen av alla öppna frakturer kommer att beskrivas för att identifiera förekomsten eller inte av en sepsis och sedan en utveckling av en pseudartros (septisk eller icke-septisk).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som hade en öppen fraktur som hanterades på HCL
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med öppna frakturer
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke septisk öppen fraktur
patienter som hade en öppen fraktur utan septisk utveckling
|
att utvärdera utvecklingen av sepsis efter en öppen fraktur och sedan, om det finns en utveckling av en pseudartros också.
|
|
septisk öppen fraktur
patienter som hade en öppen fraktur med septisk utveckling
|
att utvärdera utvecklingen av sepsis efter en öppen fraktur och sedan, om det finns en utveckling av en pseudartros också.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beskrivning av icke septisk öppen fraktur
Tidsram: 24 månader
|
beskrivning av kirurgisk hantering
|
24 månader
|
|
beskrivning av patienter med icke septisk öppen fraktur
Tidsram: 1 månad
|
beskrivning av patienter: medelålder, medicinsk bakgrund
|
1 månad
|
|
beskrivning av septisk öppen fraktur: bakteriologi
Tidsram: 24 månader
|
typ av bakterier som är involverade i infektionen
|
24 månader
|
|
beskrivning av septisk öppen fraktur: evolution
Tidsram: 24 månader
|
beskrivning av symtom
|
24 månader
|
|
beskrivning av septisk öppen fraktur: hantering
Tidsram: 24 månader
|
beskrivning av kirurgisk och medicinsk hantering
|
24 månader
|
|
beskrivning av septisk öppen fraktur: patienter
Tidsram: 24 månader
|
beskrivning av patienter: medelålder, medicinsk bakgrund
|
24 månader
|
|
beskrivning av pseudartros: symtom
Tidsram: 24 månader
|
beskrivning av symtom
|
24 månader
|
|
beskrivning av pseudartros: hantering
Tidsram: 24 månader
|
beskrivning av hanteringen: kirurgisk och medicinsk hantering
|
24 månader
|
|
beskrivning av septisk pseudartros: patienter
Tidsram: 24 månader
|
beskrivning av patienter: medelålder, medicinsk bakgrund
|
24 månader
|
|
beskrivning av septisk pseudartros: bakteriologi
Tidsram: 24 månader
|
typ av bakterier som är involverade i infektionen
|
24 månader
|
|
behandlingsmisslyckande
Tidsram: 24 månader
|
frekvens och beskrivning av behandlingsmisslyckande. Behandlingsmisslyckande definieras av lokalt kliniskt och/eller mikrobiologiskt återfall; och/eller behov av ytterligare operation; död av septiskt ursprung
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .