Септическое лечение и исход открытого перелома
11 января 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Септическое лечение и исход открытого перелома: 7-летнее ретроспективное когортное исследование
Целью является изучение лечения и исходов открытых переломов.
Некоторые открытые переломы переходят в ложный сустав. Эти ложные суставы могут быть септическими или нет.
Будут описаны лечение и эволюция всех открытых переломов, чтобы определить наличие или отсутствие сепсиса, а затем развитие псевдоартроза (септического или несептического).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с открытыми переломами, лечившиеся в HCL
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с открытыми переломами
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
несептический открытый перелом
пациенты с открытым переломом без септического развития
|
оценить развитие сепсиса после открытого перелома, а затем, если есть развитие и ложного сустава.
|
|
септический открытый перелом
пациенты, перенесшие открытый перелом с септическим развитием
|
оценить развитие сепсиса после открытого перелома, а затем, если есть развитие и ложного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описание несептического открытого перелома
Временное ограничение: 24 месяца
|
описание хирургического лечения
|
24 месяца
|
|
описание пациентов с несептическим открытым переломом
Временное ограничение: 1 месяц
|
описание пациентов: средний возраст, медицинское образование
|
1 месяц
|
|
описание септического открытого перелома: бактериология
Временное ограничение: 24 месяца
|
тип бактерий, участвующих в инфекции
|
24 месяца
|
|
описание септического открытого перелома: эволюция
Временное ограничение: 24 месяца
|
описание симптомов
|
24 месяца
|
|
описание септического открытого перелома: лечение
Временное ограничение: 24 месяца
|
описание хирургического и медикаментозного лечения
|
24 месяца
|
|
описание септического открытого перелома: пациенты
Временное ограничение: 24 месяца
|
описание пациентов: средний возраст, медицинское образование
|
24 месяца
|
|
описание ложного сустава: симптомы
Временное ограничение: 24 месяца
|
описание симптомов
|
24 месяца
|
|
Описание ложного сустава: лечение
Временное ограничение: 24 месяца
|
описание лечения: хирургическое и медикаментозное лечение
|
24 месяца
|
|
Описание септического ложного сустава: больные
Временное ограничение: 24 месяца
|
описание пациентов: средний возраст, медицинское образование
|
24 месяца
|
|
описание септического ложного сустава: бактериология
Временное ограничение: 24 месяца
|
тип бактерий, участвующих в инфекции
|
24 месяца
|
|
неэффективность лечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
частота и описание неэффективности лечения. Неэффективность лечения определяется местным клиническим и/или микробиологическим рецидивом; и/или необходимость дополнительной операции; смерть септического генеза
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .