- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04418882
Manejo séptico y resultado de fractura abierta
Manejo séptico y resultado de la fractura abierta: un estudio de cohorte retrospectivo de 7 años
El objetivo es el estudio del manejo y evolución de las fracturas abiertas.
Algunas fracturas abiertas se convertirán en pseudoartrosis. Esas pseudoartrosis pueden ser sépticas o no.
Se describirá el manejo y evolución de todas las fracturas abiertas para identificar la presencia o no de una sepsis y luego el desarrollo de una pseudoartrosis (séptica o no séptica).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con fracturas abiertas
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
fractura abierta no séptica
pacientes que han tenido una fractura abierta sin evolución séptica
|
para evaluar el desarrollo de sepsis después de una fractura abierta y luego, si también hay desarrollo de una pseudoartrosis.
|
fractura abierta séptica
pacientes que han tenido una fractura abierta con evolución séptica
|
para evaluar el desarrollo de sepsis después de una fractura abierta y luego, si también hay desarrollo de una pseudoartrosis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
descripción de fractura abierta no séptica
Periodo de tiempo: 24 meses
|
descripción del manejo quirúrgico
|
24 meses
|
descripción de pacientes con fractura abierta no séptica
Periodo de tiempo: 1 mes
|
descripción de los pacientes: edad promedio, antecedentes médicos
|
1 mes
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descripción de la fractura abierta séptica: bacteriología
Periodo de tiempo: 24 meses
|
tipo de bacteria involucrada en la infección
|
24 meses
|
descripción de la fractura abierta séptica: evolución
Periodo de tiempo: 24 meses
|
descripción de los síntomas
|
24 meses
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descripción de la fractura abierta séptica: manejo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
descripción del manejo quirúrgico y médico
|
24 meses
|
descripción de la fractura abierta séptica: pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
|
descripción de los pacientes: edad promedio, antecedentes médicos
|
24 meses
|
descripción de la pseudoartrosis: síntomas
Periodo de tiempo: 24 meses
|
descripción de los síntomas
|
24 meses
|
descripción de la pseudoartrosis: gestión
Periodo de tiempo: 24 meses
|
descripción del manejo: manejo quirúrgico y médico
|
24 meses
|
descripción de la pseudoartrosis séptica: pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
|
descripción de los pacientes: edad promedio, antecedentes médicos
|
24 meses
|
descripción de la pseudoartrosis séptica: bacteriología
Periodo de tiempo: 24 meses
|
tipo de bacteria involucrada en la infección
|
24 meses
|
fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
|
tasa y descripción del fracaso del tratamiento. El fracaso del tratamiento se define por la recaída clínica y/o microbiológica local; y/o necesidad de cirugía adicional; muerte de origen séptico
|
24 meses
|
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 20-204
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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