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Manejo séptico y resultado de fractura abierta

11 de enero de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Manejo séptico y resultado de la fractura abierta: un estudio de cohorte retrospectivo de 7 años

El objetivo es el estudio del manejo y evolución de las fracturas abiertas.

Algunas fracturas abiertas se convertirán en pseudoartrosis. Esas pseudoartrosis pueden ser sépticas o no.

Se describirá el manejo y evolución de todas las fracturas abiertas para identificar la presencia o no de una sepsis y luego el desarrollo de una pseudoartrosis (séptica o no séptica).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que han tenido fracturas abiertas manejadas en el HCL

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con fracturas abiertas

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
fractura abierta no séptica
pacientes que han tenido una fractura abierta sin evolución séptica
para evaluar el desarrollo de sepsis después de una fractura abierta y luego, si también hay desarrollo de una pseudoartrosis.
fractura abierta séptica
pacientes que han tenido una fractura abierta con evolución séptica
para evaluar el desarrollo de sepsis después de una fractura abierta y luego, si también hay desarrollo de una pseudoartrosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
descripción de fractura abierta no séptica
Periodo de tiempo: 24 meses
descripción del manejo quirúrgico
24 meses
descripción de pacientes con fractura abierta no séptica
Periodo de tiempo: 1 mes
descripción de los pacientes: edad promedio, antecedentes médicos
1 mes
descripción de la fractura abierta séptica: bacteriología
Periodo de tiempo: 24 meses
tipo de bacteria involucrada en la infección
24 meses
descripción de la fractura abierta séptica: evolución
Periodo de tiempo: 24 meses
descripción de los síntomas
24 meses
descripción de la fractura abierta séptica: manejo
Periodo de tiempo: 24 meses
descripción del manejo quirúrgico y médico
24 meses
descripción de la fractura abierta séptica: pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
descripción de los pacientes: edad promedio, antecedentes médicos
24 meses
descripción de la pseudoartrosis: síntomas
Periodo de tiempo: 24 meses
descripción de los síntomas
24 meses
descripción de la pseudoartrosis: gestión
Periodo de tiempo: 24 meses
descripción del manejo: manejo quirúrgico y médico
24 meses
descripción de la pseudoartrosis séptica: pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
descripción de los pacientes: edad promedio, antecedentes médicos
24 meses
descripción de la pseudoartrosis séptica: bacteriología
Periodo de tiempo: 24 meses
tipo de bacteria involucrada en la infección
24 meses
fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
tasa y descripción del fracaso del tratamiento. El fracaso del tratamiento se define por la recaída clínica y/o microbiológica local; y/o necesidad de cirugía adicional; muerte de origen séptico
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-204

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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