Septisk behandling og utfall av åpent brudd
11. januar 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Septisk behandling og utfall av åpent brudd: en 7-årig retrospektiv kohortstudie
Målet er studiet av håndteringen og utfallet av de åpne bruddene.
Noen åpne brudd vil bli pseudartrose. Disse pseudartrose kan være septisk eller ikke.
Håndteringen og utviklingen av alle de åpne bruddene vil bli beskrevet for å identifisere tilstedeværelsen eller ikke av en sepsis og deretter en utvikling av en pseudartrose (septisk eller ikke-septisk).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som har hatt åpne brudd behandlet ved HCL
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med åpne brudd
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke septisk åpent brudd
pasienter som hadde et åpent brudd uten septisk utvikling
|
å evaluere utviklingen av sepsis etter et åpent brudd og deretter, hvis det også er en utvikling av en pseudartrose.
|
|
septisk åpent brudd
pasienter som hadde et åpent brudd med septisk utvikling
|
å evaluere utviklingen av sepsis etter et åpent brudd og deretter, hvis det også er en utvikling av en pseudartrose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivelse av ikke-septisk åpent brudd
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse av kirurgisk behandling
|
24 måneder
|
|
beskrivelse av pasienter med ikke-septisk åpent brudd
Tidsramme: 1 måned
|
beskrivelse av pasienter: gjennomsnittsalder, medisinsk bakgrunn
|
1 måned
|
|
beskrivelse av septisk åpent brudd: bakteriologi
Tidsramme: 24 måneder
|
type bakterier involvert i infeksjonen
|
24 måneder
|
|
beskrivelse av septisk åpent brudd: evolusjon
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse av symptomer
|
24 måneder
|
|
beskrivelse av septisk åpent brudd: håndtering
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse av kirurgisk og medisinsk behandling
|
24 måneder
|
|
beskrivelse av septisk åpent brudd: pasienter
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse av pasienter: gjennomsnittsalder, medisinsk bakgrunn
|
24 måneder
|
|
beskrivelse av pseudartrose: symptomer
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse av symptomer
|
24 måneder
|
|
beskrivelse av pseudartrose: behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse av ledelsen: kirurgisk og medisinsk behandling
|
24 måneder
|
|
beskrivelse av septisk pseudartrose: pasienter
Tidsramme: 24 måneder
|
beskrivelse av pasienter: gjennomsnittsalder, medisinsk bakgrunn
|
24 måneder
|
|
beskrivelse av septisk pseudartrose: bakteriologi
Tidsramme: 24 måneder
|
type bakterier involvert i infeksjonen
|
24 måneder
|
|
behandlingssvikt
Tidsramme: 24 måneder
|
rate og beskrivelse av behandlingssvikt.Behandlingssvikt er definert av lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbakefall; og/eller behov for ytterligere kirurgi; død av septisk opprinnelse
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .