Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Septische behandeling en uitkomst van open fractuur

11 januari 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Septische behandeling en uitkomst van open fractuur: een 7 jaar retrospectieve cohortstudie

Het doel is de studie van het beheer en de uitkomst van de open fracturen.

Sommige open fracturen zullen pseudartrose worden. Die pseudoartrose kan septisch zijn of niet.

Het beheer en de evolutie van alle open fracturen zal worden beschreven om de aanwezigheid of niet van een sepsis en vervolgens de ontwikkeling van een pseudarthrosis (septisch of niet-septisch) te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een open fractuur die werd behandeld in het HCL

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met open fracturen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-septische open fractuur
patiënten met een open fractuur zonder septische evolutie
Ander: beheer en opvolging van alle open fracturen
om de ontwikkeling van sepsis na een open fractuur te evalueren en vervolgens, of er ook een ontwikkeling van een pseudarthrosis is.
septische open fractuur
patiënten met een open fractuur met septische evolutie
Ander: beheer en opvolging van alle open fracturen
om de ontwikkeling van sepsis na een open fractuur te evalueren en vervolgens, of er ook een ontwikkeling van een pseudarthrosis is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijving van een niet-septische open fractuur
Tijdsspanne: 24 maanden
beschrijving van chirurgische behandeling
24 maanden
beschrijving van patiënten met een niet-septische open fractuur
Tijdsspanne: 1 maand
beschrijving van patiënten: gemiddelde leeftijd, medische achtergrond
1 maand
beschrijving van septische open fractuur: bacteriologie
Tijdsspanne: 24 maanden
type bacterie dat betrokken is bij de infectie
24 maanden
beschrijving van septische open fractuur: evolutie
Tijdsspanne: 24 maanden
beschrijving van symptomen
24 maanden
beschrijving van septische open fractuur: management
Tijdsspanne: 24 maanden
beschrijving van chirurgische en medische behandeling
24 maanden
beschrijving van septische open fractuur: patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
beschrijving van patiënten: gemiddelde leeftijd, medische achtergrond
24 maanden
beschrijving van pseudartrose: symptomen
Tijdsspanne: 24 maanden
beschrijving van symptomen
24 maanden
beschrijving van pseudartrose: management
Tijdsspanne: 24 maanden
beschrijving van management: chirurgisch en medisch management
24 maanden
beschrijving van septische pseudartrose: patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
beschrijving van patiënten: gemiddelde leeftijd, medische achtergrond
24 maanden
beschrijving van septische pseudartrose: bacteriologie
Tijdsspanne: 24 maanden
type bacterie dat betrokken is bij de infectie
24 maanden
falen van de behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden
snelheid en beschrijving van falen van de behandeling. Falen van de behandeling wordt gedefinieerd door lokale klinische en/of microbiologische terugval; en/of behoefte aan extra chirurgie; dood van septische oorsprong
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op beheer en opvolging van alle open fracturen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren