- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04418882
Septinen hoito ja avoimen murtuman lopputulos
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Septinen hoito ja avoimen murtuman lopputulos: 7 vuoden retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tavoitteena on tutkia avomurtumien hoitoa ja seurauksia.
Joistakin avoimista murtumista tulee pseudartrooseja. Pseudartroosi voi olla septinen tai ei.
Kaikkien avomurtumien hoito ja kehitys kuvataan, jotta voidaan tunnistaa sepsiksen olemassaolo ja sitten pseudartroosin kehittyminen (septinen tai ei-septinen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils De Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on ollut HCL:ssä hoidettu avoin murtuma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikille potilaille, joilla on avoimia murtumia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ei-septinen avoin murtuma
potilailla, joilla on ollut avoin murtuma ilman septistä kehitystä
|
arvioida sepsiksen kehittymistä avoimen murtuman jälkeen ja sen jälkeen, jos on kehittynyt myös pseudartroosi.
|
septinen avoin murtuma
potilailla, joilla on ollut avoin murtuma, johon liittyy septistä kehitystä
|
arvioida sepsiksen kehittymistä avoimen murtuman jälkeen ja sen jälkeen, jos on kehittynyt myös pseudartroosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ei-septisen avoimen murtuman kuvaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
kuvaus kirurgisesta hoidosta
|
24 kuukautta
|
kuvaus potilaista, joilla on ei-septinen avoin murtuma
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
potilaiden kuvaus: keski-ikä, lääketieteellinen tausta
|
1 kuukausi
|
septisen avoimen murtuman kuvaus: bakteriologia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
infektioon osallistuvien bakteerien tyyppi
|
24 kuukautta
|
septisen avoimen murtuman kuvaus: evoluutio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
kuvaus oireista
|
24 kuukautta
|
septisen avoimen murtuman kuvaus: hoito
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
kuvaus kirurgisesta ja lääketieteellisestä hoidosta
|
24 kuukautta
|
septisen avoimen murtuman kuvaus: potilaat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
potilaiden kuvaus: keski-ikä, lääketieteellinen tausta
|
24 kuukautta
|
pseudartroosin kuvaus: oireet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
kuvaus oireista
|
24 kuukautta
|
pseudartroosin kuvaus: hoito
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
hallinnon kuvaus: kirurginen ja lääketieteellinen hallinta
|
24 kuukautta
|
septisen pseudartroosin kuvaus: potilaat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
potilaiden kuvaus: keski-ikä, lääketieteellinen tausta
|
24 kuukautta
|
septisen pseudartroosin kuvaus: bakteriologia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
infektioon osallistuvien bakteerien tyyppi
|
24 kuukautta
|
hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
hoidon epäonnistumisen määrä ja kuvaus. Hoidon epäonnistumisen määrittelee paikallinen kliininen ja/tai mikrobiologinen relapsi; ja/tai lisäleikkauksen tarve; septistä alkuperää oleva kuolema
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .